Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o34357 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06140 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для озонотерапии "Ozone Generator, в принадлежностями I. Аппарат для озонотерапии Ozone Generator в вариантах исполнения:OzonyMED, OzoneDTA: , 1. Блок управления. , 2. Наконечник-держатель. , 3. Рукоятка-выключатель. , 4. Педаль. , 5. Блок питания. , 6. Сетевой шнур. , 7. Зонд №1 - 1 шт. , 8. Зонд №2 - 1 шт. , 9. Зонд №3 - 1 шт. , 10. Зонд №4 - 1 шт. , 11. Зонд №5 - 1 шт. , 12. Зонд №6 - 1 шт. , 13. Зонд №8 - 1 шт. , 14. Пластиковый бокс для наконечников. , II. Принадлежности: , 1. Плата основная (PC Board). , 2. Наконечник с кабелем (Ozone Generating Handpiece with cable). , 3. Комплект зондов (6шт.) в пластиковом боксе (Probe Set (1 box + 6 probes). , 4. Зонды: №1, №2, №3, №4, №5, №6 (Glass Probe (single package). , 5. Пластиковый бокс (Plastic Box for probe). , 6. Силовой адаптер (Switching Power Adapter (output 24V DC, EU Plug). , 7. Педаль ножная (Foot Pedal for ozone generator). , 8. Плата дисплея (LCD Display Board). , 9. Зонд №. 8 (Probe single package (O3 Container). , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДЭМ и Компания |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ул. Горийская, 1 - 239, г. Владивосток, 690034 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ул. Горийская, 1 - 239, г. Владивосток, 690034 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Apoza Enterprise Co. Ltd |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 6F, 657, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang City, 242 Taipei Hsien, Taiwan, R.O.C. |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 6F, 657, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang City, 242 Taipei Hsien, Taiwan, R.O.C. |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120950 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |