Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34361 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06100 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экстракорпоральный ударно-волновой литотриптор SDS-5000EM с принадлежностями I. Экстракорпоральный ударно-волновой литотриптор SDS-5000: , 1. Рентгеновская трубка. , 2. Литотриптор SDS 5000. , 3. Станция управления системой. , 4. Штатив типа С-дуга на тележке. , 5. Усилитель рентгеновского изображения. , 6. Монитор к станции управления системой. , 7. Стол пациента. , 8. Пульт управления ручной. , 9. Пульт управления ножной. , II. Принадлежности: , 1. Лестница для подъема на стол. , 2. Наушники. , 3. Мембрана. , 4. Крепление. , 5. Уплотнительное кольцо для мембраны. , 6. Электроды - 100 шт. , 7. Набор электрических кабелей. , 8. Емкость подготовки воды. , 9. Инструкция по эксплуатации. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО «Флогистон-МЕД» |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | COMED Medical Systems Co., Ltd, 58, Hakdong-ri, Chowol-eup, Gwangju-City, Gyeonggi-do, 464-865, Korea |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | COMED Medical Systems Co., Ltd, 58, Hakdong-ri, Chowol-eup, Gwangju-City, Gyeonggi-do, 464-865, Korea |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | COMED Medical Systems Co., Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | COMED Medical Systems Co., Ltd, 58, Hakdong-ri, Chowol-eup, Gwangju-City, Gyeonggi-do, 464-865, Kore |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | COMED Medical Systems Co., Ltd, 58, Hakdong-ri, Chowol-eup, Gwangju-City, Gyeonggi-do, 464-865, Kore |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |