Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o34385 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06177 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Перчатки медицинские диагностические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью I. Перчатки медицинские диагностические, варианты исполнений: , - нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMP, , - нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, с полимерным покрытием, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - POLYDENTAL, , - нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, хлорированные, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - POLYDENTAL Plus, , - нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, хлорированные, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - POLYDENTAL Extra, , - стерильные, опудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Di, , - стерильные, неопудренные, текстурированные, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro DiTex, , - нестерильные, неопудренные, текстурированные, повышенной прочности (High Risk), универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMProTect, , - нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, нитриловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Nitrile, , - нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, нитриловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Nitrile PF, , - нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, с удлиненной манжетой, нитриловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Nitrile Plus PF, , - нестерильные, опудренные, универсальной формы, виниловые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Vinyl, , - нестерильные, неопудренные, универсальной формы, виниловые, размеры, XS, S, M, L, XL - IMPro Vinyl PF, , - нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные, универсальной формы, неопреновые, размеры XS, S, M, L, XL - IMPro Prene PF. , II. Организации-изготовители: , - TAN SIN LIAN INDUSTRIES SDN, BHD., No. 1-14, Jalan Indah 2, Taman Indah, Jalan Haji Abdullah, 84000 Muar, Johor, Malaysia, , - Hartalega Sdn. Bhd., C-G-9, Jalan Dataran SD 1, Dataran SD PJU 9, Bandar Sri Damansara, 52200 Kuala Lumpur, Malaysia, , - Perusahaan Getah Asas Sdn. Bhd., Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, 45800 Jeram, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, , - Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia, , - M.R.I. Co., Ltd., 65/131 Chamnan Phenjati Business Center, Floor 16, Rama 9 Rd, Huaykwang, Bangkok, 10310, Thailand, , - Beijing Reagent Latex Products Co., Ltd., Ciqu Industrial Zone, Tongzhou District, Beijing 101111, P.R. of China, , - Shanghai Motex Healthcare Co., Ltd, No. 369, Jiasong Zhong Rd., Huaxin, Qingpu, Shanghai, P.R. of China, , - YANGZHONG JINXIANG EMULSION PRODUCTS CO. LTD., #88 Da Qiao Road, Yangzhong, Jiangsu Province 212212, P.R. of China. , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО «Интернэшнл Медикал Продактс» |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | International Medical Products LLC, 1023, 15th Street NW, Suite 401, Washington DC, District of Columbia 20005, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | International Medical Products LLC, 1023, 15th Street NW, Suite 401, Washington DC, District of Columbia 20005, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | International Medical Products LLC |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | International Medical Products LLC, 1023, 15th Street NW, Suite 401, Washington DC, District of Colu |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | International Medical Products LLC, 1023, 15th Street NW, Suite 401, Washington DC, District of Colu |
ОКП/ОКПД2 | 25 1465 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |