Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o34386 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06178 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Перчатки хирургические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью I. Перчатки хирургические, варианты исполнений: , - стерильные, опудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5 - IMPro Comfort, , - стерильные, опудренные, текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5 - IMPro Tex, , - стерильные, опудренные, гладкие, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5 - IMP, , - стерильные, неопудренные, текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5 - IMPro Tex PF, , - стерильные, опудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5 - IMPro Obstetrics, , - стерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5 - IMPro Obstetrics PF, , - стерильные, неопудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5 - IMPro Wet Donning PF, , - стерильные, неопудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5 - IMPro Wet Donning Plus PF, , - стерильные для микрохирургии, неопудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5 - IMPro Sensitive PF, , - стерильные для ортопедии и травматологии, неопудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5 - IMPro Orthopaedic PF, , - стерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, нитриловые, размеры 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5 - IMPro Nitrile Surgical PF, , - стерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, неопреновые, размеры 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9,9,5 - IMPro Prene Surgical PF, , - нестерильные, опудренные, гладкие, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMP, , - нестерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMP, , - нестерильные, опудренные, текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5 - IMPro Shape, , - нестерильные, неопудренные, текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5 - IMPro Shape PF, , - нестерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, универсальной формы, неопреновые, размеры XS, S, M, L, XL - IMP, , - нестерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, неопреновые, размеры 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5 - IMP. , II. Организации-изготовители: , - YANGZHONG JINXIANG EMULSION PRODUCTS CO. LTD., #88 Da Qiao Road, Yangzhong, Jiangsu Province 212212, P.R. of China, , - Beijing Reagent Latex Products Co., Ltd., Ciqu Industrial Zone, Tongzhou District, Beijing 101111, P.R. of China, , - Shanghai Motex Healthcare Co., Ltd, No. 369, Jiasong Zhong Rd., Huaxin, Qingpu, Shanghai, P.R. of China, , - TAN SIN LIAN INDUSTRIES SDN, BHD., No. 1-14, Jalan Indah 2, Taman Indah, Jalan Haji Abdullah, 84000 Muar, Johor, Malaysia, , - M.R.I. Co., Ltd., 65/131 Chamnan Phenjati Business Center, Floor 16, Rama 9 Rd, Huaykwang, Bangkok, 10310, Thailand. , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО «Интернэшнл Медикал Продактс» |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | International Medical Products LLC, 1023, 15th Street NW, Suite 401, Washington DC, District of Columbia 20005, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | International Medical Products LLC, 1023, 15th Street NW, Suite 401, Washington DC, District of Columbia 20005, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | International Medical Products LLC |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | International Medical Products LLC, 1023, 15th Street NW, Suite 401, Washington DC, District of Colu |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | International Medical Products LLC, 1023, 15th Street NW, Suite 401, Washington DC, District of Colu |
ОКП/ОКПД2 | 25 1465 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |