Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34388 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06101 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO MX с принадлежностями I. Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO MX: , 1. Монитор цветной жидкокристаллический. , 2. Порт для датчиков - 3 шт. , 3. Порт паркинговый - 2 шт. , 4. Порт для карандашного датчика. , 5. Программный пакет для тканевой гармоники. , 6. Программный пакет для импульсно-волнового допплера. , 7. Программный пакет для цветного допплера. , 8. Программный пакет для энергетического допплера. , 9. Программный пакет для параллельной обработки сигналов. , 10. Программный пакет для четырехканальной обработки сигналов. , 11. Программный пакет мультичастотный для B/M режима и режима тканевого гармонического изображения. , 12. Программный пакет субтракции импульса. , 13. Программный пакет фильтра гармонического изображения. , 14. Программный пакет оптимизации доплеровских изображений. , 15. Программный пакет оптимизации изображения кровотока. , 16. Программный пакет направленной цветовой ангиографии. , 17. Программный пакет тканевого допплера TDI. , 18. Программный пакет непрерывно-волнового допплера. , 19. Программный пакет высокой частоты повторения импульса. , 20. Программный пакет для оптимизации 2D изображения. , 21. Программный пакет трапециевидного изображения. , 22. Программный пакет миграции "Aplipure". , 23. Программный пакет для высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени "Aplipure". , 24. Программный пакет для высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени "Aplipure Plus". , 25. Программный пакет для дифференцированной тканевой гармоники "Differential THI". , 26. Программный пакет для высокотехнологичного сканирования с одновременной обработкой множества смежных ультразвуковых линий "Precision Imaging". , 27. Программный пакет для улучшенного динамического потока ADF. , 28. Программное обеспечение для цифрового видеоинтерфейса DVI. , 29. Рабочая станция для архивации данных пациентов и эхографических изображений. , II. Принадлежности: , 1. Крепление для монтажа периферийного оборудования. , 2. Датчик конвексный с центральной частотой 3,75 МГц. , 3. Датчик матричный конвексный с центральной частотой 3,75 МГц. , 4. Датчик микроконвексный с центральной частотой 3,75 МГц. , 5. Датчик конвексный с центральной частотой 6.0 МГц. , 6. Датчик конвексный для 4D исследований. , 7. Датчик микроконвексный для 4D исследований. , 8. Датчик конвексный биопсийный. , 9. Датчик линейный биопсийный. , 10. Датчик линейный с центральной частотой 12.0 МГц. , 11. Датчик линейный матричный с центральной частотой 12.0 МГц. , 12. Датчик линейный с центральной частотой 6.0 МГц. , 13. Датчик линейный с центральной частотой 7.5 МГц. , 14. Датчик линейный с центральной частотой 8.0 МГц. , 15. Датчик линейный для 4D исследований. , 16. Датчик секторный с центральной частотой 2.0 МГц. , 17. Датчик секторный с центральной частотой 3.0 МГц. , 18. Датчик секторный с центральной частотой 2.5 МГц. , 19. Датчик секторный с центральной частотой 3.75 МГц. , 20. Датчик секторный с центральной частотой 5.0 МГц. , 21. Датчик секторный с центральной частотой 6.5 МГц. , 22. Датчик секторный для 4D исследований. , 23. Датчик конвексный внутриполостной. , 24. Датчик конвексный/конвексный биплановый эндоректальный датчик. , 25. Датчик внутриполостной для 4D исследований. , 26. Датчик карандашный 2.0 МГц. , 27. Датчик карандашный 5.0 МГц. , 28. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц для педиатрии. , 29. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц. , 30. Датчик транспищеводный мультиплановый с электроприводом 5.0 МГц. , 31. Датчик транспищеводный для 4D исследований. , 32. Датчик интраоперационный горизонтального типа. , 33. Датчик интраоперационный вертикального типа. , 34. Датчик интраоперационный пальчикового типа. , 35. Датчик интраоперационный конвексный. , 36. Датчик интраоперационный линейный. , 37. Держатель для чреспищеводного датчика. , 38. Программный пакет динамического микросреза. , 39. Программный пакет HV для матричного датчика. , 40. Программный пакет для 4D датчика. , 41. Программный пакет STIC для исследования сердца плода в режиме трехмерного сканирования. , 42. Программный пакет для трехмерной реконструкции изображения. , 43. Рабочая станция "PC 4D Viewer" для работы с 4D изображениями на персональном компьютере. , 44. Рабочая станция "Nice Workstation"со специальным программным обеспечением для просмотра и работы с эхографическими изображениями. , 45. Рабочая станция "Nice TOS-eBASE" и программное обеспечение для работы с эхографическими изображениями на удаленном ПК. , 46. Рабочая станция "4D Workstation" и программное обеспечение для работы с объемными акушерскими и общими эхографическими изображениями. , 47. Рабочая станция "UltraExtend"со специальным программным обеспечением для работы с кардиологическими и радиологическими изображениями. , 48. Программный пакет ЭКГ для отображения электрокардиографической кривой на экране монитора. , 49. Программный пакет ФКГ для отображения фонокардиографической кривой на экране монитора. , 50. Датчик дыхания. , 51. Датчик пульса. , 52. Программное обеспечение для проведения стрессэхокардиографических исследований с фармакологической и физической нагрузкой. , 53. Программный пакет для сохранения "сырых данных" для последующей обработки изображений. , 54. Плата для увеличения объема памяти модуля "сырых данных". , 55. Программное обеспечение для модернизации модуля "сырых данных". , 56. Программно-математическое обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера TDI-Q/DI. , 57. Программно-математическое обеспечение для количественного анализа в режиме контрастной эхографии CHI-Q. , 58. Программное обеспечение для изменения рабочей версии прибора. , 59. Программное обеспечение для модернизации рабочей версии прибора. , 60. Программное обеспечение ACT для автоматического очерчивания контура эндокарда. , 61. Программное обеспечение для ведения архива в формате DICOM. , 62. Программное обеспечение "DICOM Advanced" для передачи данных в формате DIСOM на сервер. , 63. Программное обеспечение "DICOM Multiframe" для передачи на аппарат данных с сервера в формате DICOM. , 64. UTP - кабель для соединения с рабочей станцией прибора. , 65. Программное обеспечение для формирования отчетов исследования. , 66. Программное обеспечение для проведения измерений и количественного анализа эхограмм. , 67. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V2.1. , 68. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V2.2. , 69. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V3.0. , 70. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V4.0. , 71. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V5. , 72. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V5.5. , 73. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V6.0. , 74. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V6.5. , 75. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V7.0. , 76. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения V8.0. , 77. Программный пакет для трехмерного изображения 3D. , 78. Насадка сенсорная на датчик для 3D позиционирования. , 79. Программный пакет для контрастного изображения. , 80. Программный пакет для контрастного изображения для кардиологии. , 81. Программный пакет для визуализации микрососудистого кровотока MFI. , 82. Программный пакет для стабилизации изображения в режиме визуализации микрососудистого кровотока MFI. , 83. Программный пакет для разноуровневого вычитания RSI. , 84. Программный пакет для распознавания кровотока и тканевой перфузии VRI. , 85. Программный пакет для контрастного гармонического изображения CHI. , 86. Программный пакет для контрастного исследования с высоким механическим индексом TSI. , 87. Программный пакет для контрастного гармонического изображения CHI/FEI. , 88. Программный пакет для выявления микрокальцинатов "MicroPure". , 89. Программный пакет для эластографии. , 90. Программное обеспечение для дистанционного управления прибором. , 91. Пульт дистанционного управления. , 92. Программный пакет панорамного изображения. , 93. Ножная педаль управления. , 94. Нагреватель геля. , 95. Биопсийный адаптер для конвексного датчика с центральной частотой 3,75 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. , 96. Биопсийный адаптер для конвексного датчика с центральной частотой 6,5 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. , 97. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 3,0 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. , 98. Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 7,5 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. , 99. Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 8,0 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. , 100. Биопсийный адаптер для линейного датчика с центральной частотой 12,0 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. , 101. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 3,75 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. , 102. Биопсийный адаптер для секторного датчика с центральной частотой 3,5 МГц для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. , 103. Биопс... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство фирмы «ТОШИБА Медикал Системз Европа Б.В., Нидерланды» |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |