Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34405 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06258 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе газового хроматографа PerkinElmer Clarus 600 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе газового хроматографа PerkinElmer Clarus 600: - базовый блок газового хроматографа Clarus 600. II. Принадлежности: 1. Автодозатор для автоматического ввода жидких проб. 2. Детектор масс-спектрометрический Clarus 600C, T, S или D с контроллером, включающим: - системный блок, - монитор, - принтер, - сетевая карта. 3. Автоматический дозатор равновесного пара Turbomatrix HS с лотком для образцов на 16, 40 или 110 флаконов. 4. Автоматический дозатор равновесного пара с адсорбционной ловушкой для концентрирования паров анализируемых веществ Turbomatrix HS Trap с лотком для образцов на 16, 40 или 110 флаконов. 5. Набор инструкций: - инструкция по эксплуатации, - руководство пользователя для работы и обслуживания прибора (Manual Kit), - инструкция по установке прибора, - инструкция по обслуживанию - 3 шт., - инструкция по установке дозатора равновесного пара, - инструкция по обслуживанию дозатора равновесного пара, - инструкция по эксплуатации дозатора равновесного пара, - руководство пользователя по работе и техническому обслуживанию дозатора равновесного пара. 6. Диски с программным обеспечением для подключения газового хроматографа к ПК - 12 шт. III. Организация-изготовитель: - PerkinElmer Singapore Pte Ltd, 28 Ayer Rajah Crescent, #04-01/08, Singapore 139959. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО ШЕЛТЕК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, 119334, г. Москва, ул. Косыгина, д. 19 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, 119334, г. Москва, ул. Косыгина, д. 19 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПеркинЭлмер Италия С.п.А |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дальнее зарубежье, PerkinElmer Italia S.p.A., Via Gioberti 4, 20123, Milano (MI), Italia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, PerkinElmer Italia S.p.A., Via Gioberti 4, 20123, Milano (MI), Italia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 139490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |