RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34415
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06215
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭлектрокардиостимуляторы имплантируемые Easy Plus c принадлежностями
I. Электрокардиостимулятор имплантируемый Easy Plus в вариантах исполнения: 1. Easy Plus DR. 2. Easy Plus D. 3. Easy Plus SR. 4. Easy Plus S. II. Принадлежности: 1. Электроды эндокардиальные моделей: 1.1 150 (от 1 до 150 шт.). 1.2. 320 (от 1 до 150 шт.). 1.3. 340 (от 1 до 150 шт.). 1.4. 350 А (от 1 до 150 шт.). 1.5. 350 V (от 1 до 150 шт.). 1.6. 350 S (от 1 до 150 шт.). 1.7. 350 L (от 1 до 150 шт.). 1.8. 366 (от 1 до 150 шт.). 1.9. Lifeline C.S. 750 (от 1 до 150 шт.). 1.10. Lifeline C.S. 750 L (от 1 до 150 шт.). 1.11. Highline 4 (от 1 до 150 шт.). 1.12. Highline 4L (от 1 до 150 шт.). 1.13. Highline 4S (от 1 до 150 шт.). 1.14. Highline 4N (от 1 до 150 шт.). 1.15. Isofine TD (от 1 до 150 шт.). 1.16. Isofine 2TD (от 1 до 150 шт.). 1.17. Isofine 2JD (от 1 до 150 шт.). 1.18. Phymos 838 F (от 1 до 150 шт.). 2. Интродьюсеры моделей: 2.1. DSL 7Fr (от 1 до 200 шт.). 2.2. DSL 8Fr (от 1 до 200 шт.). 2.3. DSL 9Fr (от 1 до 200 шт.). 3. Программатор модели Master 1000 в комплекте с ЭКГ-кабелем (от 1 до 100 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО «Европейское Медицинское Содружество»
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияVia Pitagora, 15-35030 RUBANO (PD) Italia
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияVia Pitagora, 15-35030 RUBANO (PD) Italia
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияMEDICO S.p.A
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияVia Pitagora, 15-35030 RUBANO (PD) Italia
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияVia Pitagora, 15-35030 RUBANO (PD) Italia
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях