Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34417
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06209
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСъемные и несъемные ортодонтические аппараты и приспособления к ним
Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: , 1. Брекеты: , - брекеты "Праксис" (Praxis ), , - брекеты "Праксис Глайд" (Praxis Glide), , - брекеты "Праксис ТС" (Praxis TS), , - брекеты "Спектрум" (Spectrum), , - брекеты "Сато" (Sato), , - брекеты "Синтерлайн плюс" (Sinterline Plus), , - брекеты "Синтерлайн плюс" с вертикальным пазом (Sinterline Plus V-Slot), , - брекеты "Миллениум" (Millenium), , - брекеты "Безникелевые" (Nickel-Free), , - брекеты "Синтерлайн" (Sinterline), , - брекеты "Твид" (Tweed), , - брекеты "Нэйтчурал Арч" (Natural Arch), , - брекеты "Нэйтчурал Арч" с вертикальным пазом (Natural Arch V-Slot), , - брекеты керамические "Интриг Силк" (Intrigue Silk), , - брекеты керамические "Пуэр интриг Силк" с металлизированным пазом (Pure Intrigue Silk), , - брекеты керамические "Сапфир" (Sapphire), , - брекеты акриловые "Композит абсолют" (Composite Absolute), , - брекеты лингвальные (Lingual), , - брекеты накусочные. , 2. Ортодонтические кольца: , - простые, , - с предварительно припаянными компонентами (одинарными, двойными, тройными трубками и замками), , - универсальные, , - анатомические, , - на моляры (Universal, Supra,Original,General-Molar Bands), , - на премоляры (Universal, Supra, Original, General-Bicuspid Bands), , - на клыки (Universal, Supra, Original, General-Cuspid Bands). , 3. Ортодонтические дуги: , - нитиноловые, стальные, круглого, квадратного, прямоугольного сечения, реверсивные, без покрытия и с покрытием, с изгибом и без изгиба, с выемкой, с омего-петлями, скрученные из трех, шести и восьми проволок, с петлями и столбиками, в бобинах и прутках, сверхэластичные, с противодействием, "Австралийские", полностью сгибаемые (Titanal, Titanal XR, Ortinol II, Titanal LT Multiforce, Counter Force Titanal, Counter Force Titanal XR , Dimpled, Titanal Looped, Titanal Looped XR, Dualflex, High-Tensile Stainless Steel, Swiss Strand Twisted, Memorex Coaxial, Australian Wire A.J. Wilcock, Kobayashi Ligatures, Coated preformed Ligatures, Ligature wire spool, Coon Style Plier, Titanal FR, Titanal FR Dimpled), , - дуги ортодонтические и проволока из сплава "Бендалой" Bendallou/down under (Bendalloy Blue Temper), , 4. Проволочный ретейнер (Splintax, Ribbon, Flat Bow Retainer Wire, Down Under Wire). , 5. Трубки ортодонтические. , 6. Замки ортодонтические. , 7. Крючки ортодонтические. , 8. Винты ортодонтические (Oasi, Miki). , 9. Стопоры ортодонтические. , 10. Эластичные тяги: , - внеротовые и внутриротовые эластики (Elastics), , - эластичные кольца для лигатур (Ligature Ties), , - эластики цепочки (Elastolink), , - клинья, , - сепараторы (Separators), , - эластичные трубки, препятствующие скольжению (Tubings), , - эластичная нить, , - трубки для губного бампера, , - латексные эластики, , - безлатексные эластики. , 11. Пружины ортодонтические. , 12. Защитные каппы, крючки. , 13. Лигатуры: металлические, эластичные. , 14. Лигатурная проволока на бобине. , 15. Микростопоры. , 16. Распорки, распорные приспособления. , 17. Небный бюгель, небные пластины, с дистальной и медиальной петлей и крючком. , 18. Сепараторы (Separators). , 19. Кнопки привариваемые прямого крепления, мини кнопки. , 20. Зажимы: прямого крепления, привариваемые. , 21. Ретейнеры: пластиковые, лингвальные, металлические. , 22. Петли прямого крепления. , 23. Приспособления ортостоп. , 24. Квадрохеликсы. , 25. Штифты. , 26. Лингвальные приспособления. , 27. Штрипсы. , 28. Демонстрационные модели. , 29. Сепарационные полоски. , , , , , , , , -
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО Алефмед
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияLancer Orthodontics Inc., 253 Pawnee Street, San Marcos, California, 92069, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияLancer Orthodontics Inc., 253 Pawnee Street, San Marcos, California, 92069, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияLancer Orthodontics Inc
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияLancer Orthodontics Inc., 253 Pawnee Street, San Marcos, California, 92069, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияLancer Orthodontics Inc., 253 Pawnee Street, San Marcos, California, 92069, USA
ОКП/ОКПД293 9100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях