Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34421 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06176 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для защиты организма при курении - «электронная сигарета» Устройство для защиты организма при курении "Электронная сигарета" с принадлежностями в следующих вариантах исполнения: , I. GM4088-А, GM4088-B, GM4081-А, GM4081-B, GM4072-А, GM4072-B в составе: , 1. Батарея аккумуляторная с распыляющим устройством в защитном чехле - 1 шт. , 2. Батарея аккумуляторная (дополнительная) - 1 шт. , 3. Картридж никотиносодержащий- 1 - 5 шт. , 4. Устройство зарядное- 1 шт. , 5. Провод питания - 1 шт. , 6. Инструкция по применению. , II. GM4088-C, GM4088-D, GM4081-C, GM4081-D, GM4072-C, GM4072-D в составе: , 1. Батарея аккумуляторная- 1 шт. , 2. Батарея аккумуляторная (дополнительная) - 1 шт. , 3. Картридж никотиносодержащий с встроенным распыляющим устройством - 1 - 5 шт. , 4. Устройство зарядное- 1 шт. , 5. Провод питания - 1 шт. , 6. Инструкция по применению , III. GM400-A, GM400-B в составе: , 1. Батарея с распыляющим устройством в защитном чехле - 1 шт. , 2. Батарея (дополнительная) - не более 5 шт. , 3. Картридж никотиносодержащий- 1 - 5 шт. , 4. Инструкция по применению. , IV. GM400-C, GM400-D в составе: , 1. Батарея - 1 шт. , 2. Батарея (дополнительная) - не более 5 шт. , 3. Картридж никотиносодержащий с встроенным распыляющим устройством - 1 - 5 шт. , 4. Инструкция по применению. , V. GM1800 в составе: , 1. Электронная сигарета - 1 - 5 шт. , 2. Инструкция по применению. , VI. GM2800 в составе: , 1. Защитный корпус с распыляющим устройством и мундштуком - 1 шт. , 2. Батарея аккумуляторная (дополнительная) - 1 - 5 шт. , 3. Картридж никотиносодержащий - 1- 5 шт. , 4. Устройство зарядное- 1 шт. , 5. Инструкция по применению - 1 шт. , 6. Мундштук (дополнительный), не более 2 шт. , VII. Принадлежности: , 1. Батарея аккумуляторная. , 2. Батарея. , 3. Устройство зарядное. , 4. Провод питания от сети. , 5. Картридж никотиносодержащий. , 6. Картридж никотиносодержащий с встроенным распыляющим устройством. , 7. Портсигар для электронной сигареты. , 8. Провод питания от автомобильной электрической сети. , 9. Инструкция по применению. , 10. Мундштук. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО «Глобекс-М» |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Москва, Мясницкий пр-д, д. 3/26, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Москва, Мясницкий пр-д, д. 3/26, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SmartFixx, Inc |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SmartFixx, Inc. 23425 N. 39th Drive, #104-139 Glendale, AZ 85310 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SmartFixx, Inc. 23425 N. 39th Drive, #104-139 Glendale, AZ 85310 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |