Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34437 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06106 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор иммуноферментный Otraces LHS Chemistry System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1.Системный контролер Otraces LHS Chemistry. 2.Вакуумный насос системы LHS. 3.Кабель для байонетного коннектора вакуума LHS. 4.Блок питания медицинского устройства. 5.Набор трубок для системы LHS. 6.Колба для вакуумного удаления мусора LHS. 7.Последовательный порт LHS к адаптеру UBS. 8.Считывающее устройство для микропланшета EMax. 9.Шприцевой насос для системы LHS. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Гамма Технолоджи |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123098, Россия, г. Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Gamma Tehnologi AG, Pilatusstrasse 38 Postfach 2621, CH-6002 Luzern, Switzerland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИАЙТИ, ЛЛС.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | EIT, LLC., 108 Carpenter Drive Sterling, VA 20164, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | EIT, LLC., 108 Carpenter Drive Sterling, VA 20164, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 217390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |