RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34439
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06060
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПрикроватный монитор модели BSM-4101К, BSM- 4103K, BSM-4111K, BSM-4113K с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Принадлежности: 1.Системный блок BSM-4101K, BSM-4103K, BSM-4111K, BSM-4113K 2.Силовой кабель N, 314839B. 3.Кабель ЭКГ на 3/6 электродов (3м), JC-906P. 4.Кабель пациента на 3 отведения (0,8м), BR-903P. 5.Электроды (30шт./упак), C-30. 6.Кабель пульсоксиметрии, JL-900P. 7.Воздушный шланг для взрослых и детей, YN-901P. 8.Манжета для взрослых, YP-904P. 9.Манжета для детей, YP-902P. 10.Сенсорное перо, 577297. 11.Чистящее перо для головки принтера, 404617. 12.Пульсоксиметрический датчик (пальцевой с пружинным креплением), TL-201T. 13.Пальцевой датчик для взрослых с массой тела свыше 20кг, TL-101T. 14.Датчик для взрослых и детей с массой тела свыше 3 кг (ленточное крепление),TL-120T. 15.Датчик для детей и новорожденных с массой тела менее 3 кг (ленточное крепление к подошве или тылу стопы),TL-121T. 16.Фиксатор для плотного крепления датчиков и кабелей,340703. 17.Кабель ЭКГ на 10 электродов (3м),JC-900P. 18.Кабель пациента на 6 отведений (0,8м),BR-906P. 19.Кабель пациента на 10 отведений (3,8м),BJ-900P. 20.Многократно используемая манжетка для детей (ширина 6см),YP-900P. 21.Многократно используемая манжетка для детей (ширина 7см),YP-901P. 22.Многократно используемая манжетка для детей (ширина 9см),YP-902P. 23.Многократно используемая манжетка для взрослых (ширина 12см),YP-903P. 24.Многократно используемая манжетка для взрослых (ширина 14см),YP-904P. 25.Многократно используемая манжетка для взрослых (ширина 16см),YP-905P. 26.Многократно используемая манжетка для измерения на бедре(ширина 20см), YP-906P. 27.Удлинитель воздушного шланга (1,5м),YN-990P. 28.Воздушный шланг (1,5м),YN-900P. 29.Воздушный шланг (3,5м),YN-901P. 30.Воздушный шланг для новорожденных (1,5м),YN-920P. 31.Воздушный шланг для новорожденных (3,5м),YN-921P. 32.Кабель инвазивного артериального давления (3,5м),JP-900P. 33.Датчик давления,TP-400T. 34.Камера для измерения инвазивного артериального давления (с мембраной),TY-410U. 35.Камера для измерения инвазивного артериального давления (без мембраны),TA-1011. 36.Камера для измерения инвазивного артериального давления (с мембраной, с вращающимся Люэровским переходником) (12шт.),TA-1010ND. 37.Камера для измерения инвазивного артериального давления с промывочной системой,TA-1015T. 38.Удлинительная трубка 0,15м (25шт.),PT-06. 39.Удлинительная трубка 0,3м(25шт.),PT-12. 40.Удлинительная трубка 0,6м(25шт.),PT-24. 41.Удлинительная трубка 0,9м(25шт.),PT-36. 42.Удлинительная трубка 1,2м(25шт.),PT-48. 43.Удлинительная трубка 1,5м(25шт.),PT-60. 44.Комплект(соединительный кабель с датчиком) для мониторинга для церебрального давления (10шт.),DX-100. 45.Комплект (соединительный кабель с датчиком)для мониторинга для новорожденных (10шт.),DX-200. 46.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга с промывочной системой (10шт.),DX-300. 47.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга с креплением на опору (5шт.),DX-312. 48.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга с креплением на стойку (5шт.),DX-360. 49.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга - трехпросветный проводник (3шт.),DX-360TT. 50.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга - двухпросветный проводник (5шт.),SCKD-5005. 51.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга - устройство крепления датчика,TMM. 52.Кабель инвазивного артериального давления для бастеровского датчика (3,5м), JP-920P. 53.Однопросветный проводник (10шт.),MK12030US(TW). 54.Двухпросветный проводник (10шт.),MK12030UW(TW). 55.Трехпросветный проводник (10шт.),MP12030UT(TW). 56.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга с промывочной системой (10шт.),MP5100(TW). 57.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга без промывочной системы (10шт.),MP5200(TW). 58.Трехпросветный запорный кран,MF-3F. 59.Термометрический кабель 30см,JT-900P. 60.Термодатчик ректальный для взрослых,YSI-401JG. 61.Термодатчик ректальный для детей,YSI-402JG. 62.Термодатчик дисковый,YSI-409JC. 63.Колпачок датчика(10шт.),YSI-401JG. 64.Соединительный кабель датчика сердечного выброса (2,0м),JT-950P. 65.Встроенный датчик 1,5м,SP-5030. 66.Комплект (соединительный кабель с датчиком)системы впрыска охладителя (4шт.),SP-4500. 67.Контейнер впрыскиваемого охладителя,SP-5500. 68.Система впрыска охладителя (5шт.),93-600. 69.Термодатчик для NK монитора,93-528. 70.Носовой респираторный терморезисторный датчик,TR-900P. 71.Терморезисторный датчик воздуховода,TR-910P. 72.Переходной разъем воздуховода,YG-001P. 73.Кабель датчика FiO2 (3м),JO-900P. 74.Датчик кислорода,74705. 75.Т-образный переходник,110774. 76.Комплект (соединительный кабель с датчиком)для капнометрии,TG-900P. 77.Переходной разъем воздуховода,YG-101T. 78.Переходник для датчика СО2 (капнометра),JG-300P. 79.Датчик СО2,TG-101T. 80.Блок анализа газов,AG-920RK. 81.Газовый адаптер. 82.Шаблон. 83.Шнур заземления клипсового типа,544582. 84.Шнур заземления цангового типа,544591. 85.Кронштейн для крепления блока AG-920RK на стене,KG-951P. 86.AG кабель подключения AG-920RK(2,5м),YJ-921P. 87.Поглотитель воды для взрослых (10шт.),613712. 88.Поглотитель воды для детей (10шт.),613721. 89.Тройник S(10шт.),613739. 90.Тройник Е (10шт.),613748. 91.Тройник для трубы диаметром 2,5мм (24шт.),YG-900P. 92.Тройник для трубы диаметром 3,0мм (24шт.),YG-901P. 93.Тройник для трубы диаметром 3,5мм (24шт.),YG-902P. 94.Тройник для трубы диаметром 4,0мм (24шт.),YG-903P. 95.Тележка,KC-009P. 96.Карта дополнительной памяти,QM-421P. 97.Никель - кадмиевая батарея Х060,NKB-101. 98.Зарядное устройство,SB-201VK. 99.Сетевой адаптер,QI-101P. 100.Трансмиттер,ZB-800PK. 101.Заземлитель (заземляющий провод),544582. 102.Плавкий предохранитель Т2.0А/250V,104522. 103.Комплект настенного крепления GCX,DI-950P. 104.Кабель внешнего монитора,YS-072P5.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО Искра Медикал Корпорэйшн
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияАбрикосовский переулок дом 2 Здание РНЦХ РАМН офис 30
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНихон Коден Корпорэйшн", Япония, Nihon Kohden Corporation
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации131610
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях