Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34440 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06111 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для жидкостной цитологической диагностики: E-Prep Processor (И-Преп Процессор) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Аппарат для жидкостной цитологической диагностики: E-Prep Processor (И-Преп Процессор): 1.Основной корпус - 1 шт. 2.Модуль Vortexor для смешивания образцов - 1шт. 3.Амортизационная прокладка - 1 шт. 4.Компрессор - 1 шт. 5.Воздушный шланг - 2 шт. 6.Кабель электропитания - 2 шт. 7.Соединительный кабель - 1 шт. II.Принадлежности: 1.Контейнер E-prep для биоматериала с винтовой крышкой (40 мл) со стабилизирующим раствором E-prep Sol I (20 мл, розовая этикетка) - 200 шт. в 1 упаковке. 2.Контейнер E-prep для биоматериала с винтовой крышкой (40 мл) со стабилизирующим раствором E-prep Sol II (20 мл, зеленая этикетка) - 200 шт. в 1 упаковке. 3.Фильтр E-prep со съемной мембраной - 200 шт. в 1 упаковке. 4.Кисточка - 1шт. 5.Пинцет - 1 шт. 6.Бутыль для раствора - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Робертс Хелскеар (РУС) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119361, Россия, г. Москва, Мичуринский проспект, д. 80, корп. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119361, Россия, г. Москва, Мичуринский проспект, д. 80, корп. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ханби Медикал Ко., Лтд.", Республика Корея, Hanbi Medical Co., Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, , #544-1 Guro-5dong, Guro-gu, Seoul, 150-861, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, #544-1 Guro-5dong, Guro-gu, Seoul, 150-861, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |