Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34443 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/05990 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для анализатора осадка мочи IQ 200 1. Ирис Системный Очиститель (Iris System Cleanser). 2. Негативный контроль ( IQ Negative Control). 3. Позитивный контроль (IQ Positive Control). 4. Контроль/Фокус (IQ Control/Focus). 5. Калибратор (IQ Calibrator). 6. Ламина (IQ Lamina). 7. Ирис Разбавитель (Iris Diluent). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО «Эко-мед-с М» |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | IRIS International Inc, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | IRIS International Inc, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | IRIS Diagnostics |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | IRIS Diagnostics., 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | IRIS Diagnostics., 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA, |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | IRIS Diagnostics, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

