Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34443
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/05990
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.01.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты для анализатора осадка мочи IQ 200
1. Ирис Системный Очиститель (Iris System Cleanser). 2. Негативный контроль ( IQ Negative Control). 3. Позитивный контроль (IQ Positive Control). 4. Контроль/Фокус (IQ Control/Focus). 5. Калибратор (IQ Calibrator). 6. Ламина (IQ Lamina). 7. Ирис Разбавитель (Iris Diluent).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО «Эко-мед-с М»
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияIRIS International Inc, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияIRIS International Inc, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияIRIS Diagnostics
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияIRIS Diagnostics., 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA,
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияIRIS Diagnostics., 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA,
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияIRIS Diagnostics, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях