Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34450 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06262 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой медицинский диагностический A8, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) Принадлежности: 1. Датчик микроконвексный ректовагинальный ультразвуковой. 2. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой. 3. Датчик микроконвексный ректальный ультразвуковой. 4. Датчик конвексный ультразвуковой низкочастотный акушерский. 5. Датчик конвексный ультразвуковой высокочастотный. 6. Датчик конвексный ультразвуковой низкочастотный абдоминальный. 7. Датчик линейный ультразвуковой низкочастотный. 8. Датчик линейный ультразвуковой высокой плотности. 9. Датчик линейный ультразвуковой высокочастотный для обследований поверхностных органов. 10. Датчик линейный ультразвуковой высокочастотный сосудистый. 11. Датчик линейный внутриполостной ультразвуковой. 12. Датчик линейный интраоперационный Г-образный ультразвуковой. 13. Датчик линейный интраоперационный Т-образный ультразвуковой. 14. Датчик микроконвексный интраоперационный. 15. Датчик биплановый конвексно-линейный внутриполостной ультразвуковой. 16. Датчик биплановый конвексно-конвексный внутриполостной ультразвуковой. 17. Датчик транспищеводный ультразвуковой. 18. Датчик транспищеводный детский ультразвуковой. 19. Датчик секторный фазированный ультразвуковой низкочастотный. 20. Датчик секторный фазированный ультразвуковой высокочастотный. 21. Датчик микроконвексный кардиологический ультразвуковой низкочастотный. 22. Датчик микроконвексный кардиологический ультразвуковой высокочастотный. 23. Датчик лапароскопический ультразвуковой. 24. Датчик объемный конвексный ультразвуковой. 25. Датчик объемный внутриполостной ультразвуковой. 26. Датчик эндоскопический ультразвуковой. 27. Датчик механический секторный ультразвуковой. 28. Датчик механический внутриполостной ультразвуковой. 29. Датчик допплеровский карандашный ультразвуковой. 30. Адаптер пункционный для конвексного низкочастотного акушерского датчика. 31. Адаптер пункционный для конвексного низкочастотного абдоминального датчика. 32. Адаптер пункционный для конвексного высокочастотного датчика. 33. Адаптер пункционный для микроконвексного ректовагинального датчика. 34. Адаптер пункционный для микроконвексного ректального датчика. 35. Адаптер пункционный для микроконвексного внутриполостного датчика. 36. Адаптер пункционный для линейного датчика для обследований поверхностных органов. 37. Адаптер пункционный для линейного сосудистого датчика. 38. Адаптер пункционный для линейного внутриполостного датчика. 39. Адаптер пункционный для секторно-фазированного низкочастотного датчика. 40. Адаптер пункционный для бипланового конвексно-линейного внутриполостного датчика. 41. Адаптер пункционный для бипланового конвексно-конвексного внутриполостного датчика. 42. Модуль цветного доплеровского картирования. 43. Модуль энергетического допплеровского картирования. 44. Модуль непрерывноволнового допплера. 45. Модуль тканевого допплера. 46. Модуль тканевой гармоники. 47. Модуль пульсовой инверсной гармоники. 48. Модуль УЗ-томографии. 49. Модуль трехмерной реконструкции. 50. Модуль трехмерной реконструкции в реальном режиме времени. 51. Модуль недопплеровской визуализации кровотока. 52. Модуль строесс-эхо. 53. Модуль контрастных веществ. 54. Модуль цветного М-режима. 55. Модуль анатомического М-режима. 56. Модуль панорамного сканирования. 57. Модуль подавления спекл-шума. 58. Устройство для печати ультразвуковых изображений. 59. Бумага для устройства для печати ультразвуковых изображений (стартовый набор). 60. Блок синхронизации УЗ-изображения. 61. Держатель для датчиков. 62. Гель для проведения ультразвуковых обследований (стартовый набор). 63. Расширение памяти для хранения изображений. 64. Плата кинопамяти дополнительная. 65. Мобильная тележка для ультразвукового сканера. 66. Ножной переключатель режимов работы сканера. 67. Полка для принтера. 68. Сетевой кабель. 69. Кабель S-video - S-video. 70. Кабель VGA. 71. Кабель S-video - BNC. 72. Кабель S-video - RGB. 73. Кабель BNC - BNC. 74. Кабель Stereo Jack - Stereo Jack. 75. Шнур защитного заземления. 76. Генератор ультразвуковой. 77. Системная плата. 78. Монитор с электронно-лучевой трубкой. 79. Жидкокристаллический монитор. 80. Панель клавиатурная. 81. Блок питания. 82. Блок обработки сигналов. 83. Блок формирователя луча. 84. Блок высокого напряжения. 85. Блок приемо-передатчика. 86. Блок коннекторов. 87. Блок входоввыходов. 88. Контроллер клавиатуры. 89. Силиконовая клавиатура. 90. Переключатель. 91. Фиксатор панели. 92. Фантом для получения трехмерного изображения. 93. Накопитель на жестком магнитном диске. 94. Манипулятор шаровой. 95. Корпус базового блока. 96. Корпус монитора. 97. Колесо для базового блока ультразвукового сканера. 98. Основание для базового блока ультразвукового сканера. 99. Плата питания. 100. Компакт-диск с резервным программным обеспечением. 101. Флеш карта USB 2.0 с резервным программным обеспечением. 102. Адаптер для НЖМД. 103. Блок тестирования ультразвукового сканера. 104. Предохранители. 105. Эксплуатационная документация. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО «Соноскейп - Самара» |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SonoScape Company Limited |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 4/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen 518051, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |