Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34451 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06137 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой Phonak, серия Milo с принадлежностями I. Аппарат слуховой Phonak, серия Milo, исполнения: Milo micro, Milo SP, Milo UP, Milo Plus micro, Milo Plus SP, Milo Plus UP, Milo Plus CIC/MC, Milo Plus ITC/HS dAZ, Milo Plus FS dAZ. , II. Принадлежности: , - трансмиттер inspiro S, , - ресиверы: ML10S, ML11S, ML12S, , - микрофон DynaMic. , III. Организации-изготовители: , - Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021, China, , - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District, Binh Duong Province, Vietnam. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО «Фонак СНГ» |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Phonak AG, Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Phonak AG, Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Phonak AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Phonak AG, Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Phonak AG, Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021, China, - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No. 41, Street 8 VSIP, Thuan An District, Binh Duong Province, Vietnam. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |