RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34454
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06236
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема для проведения цитологических исследований BD Focal Point GS Imaging System с принадлежностями
I. Система для проведения цитологических исследований BD Focal Point GS Imaging System, в составе: , 1. Блок для обработки микропрепаратов: , - прибор для проведения цитологических исследований Focal Point Slide Profiler. , 2. Блок обработки информации (BD FocalPoint GS Review Station): , 2.1. Станция рабочая (Workstation Blade). , 2.2. Блок системный с программным обеспечением (Review station). , 2.3. Монитор (Monitor Color Flat Panel LCD). , 2.4. Принтер (Printer). , 2.5. Считыватель штрих-кодов (Barcode Reader Handheld). , 2.6. Клавиатура и манипулятор "мышь" (Keyboard and Mouse). , 2.7. Кабель соединительный (power Strip Europe). , 2.8. Педаль ножная (Footswitch Europe). , 2.9. Тележка для рабочей станции (Workstation Cart). , 2.10. Коммутатор (Hub Europe). , 2.11. Маршрутизатор (Router Europe). , 2.12. Выключатель электропитания (Switch Slides). , 2.13. Штатив для микропрепаратов (Slide Tray). , 2.14. Блок хранения информации, варианты комплектации: , - блок хранения информации SQL Small Server (программное обеспечение Review Station SRVR SL, монитор Monitor Color Flat Panel LCD, клавиатура и манипулятор "мышь", кабель соединительный power Strip Europe). , - блок хранения информации SQL Large Server (программное обеспечение Review Station SRVR LL, монитор Monitor Color Flat Panel LCD, клавиатура и манипулятор "мышь", кабель соединительный power Strip Europe). , II. Принадлежности: , 1. Микроскоп автоматизированный Nicon E400/600. , 2. Микроскоп автоматизированный Olympus BX41. , 3. Микроскоп автоматизированный Axioscop TestD. , 4. Микроскоп автоматизированный Nicon TestD. , 5. Микроскоп автоматизированный Leica. , 6. Микроскоп автоматизированный ZEISS AXIO IMAGER. , 7. Микроскоп автоматизированный LEICA DMLS. , 8. Микроскоп автоматизированный LEICA DMLM / DMLB. , 9. Контроллер для микроскопа (Microscope Autostage Controller) . , 10. Кабель соединительный Cable Autostage M-R Sensor. , 11. Кабель соединительный Cable Autostage X-Y stage. , 12. Кабель соединительный Cable Autostage RS-232 INPUT. , 13. Накопитель информации (External Tape Drive). , 14. Стартовый лабораторный набор (Lab Startup): , - набор слайдов (Kit, Switch Slides, Conv.+ Surepath), , - ярлыки со штрих-кодом (Label, Slide Barcode) - 1 рулон, , - подставка для слайдов (Slide Tray) - 40 шт., , - кабель (Cable), , - картридж (DDS Cartridge) - 5 шт., , - чистящий картридж (DDS Cleaning Cartridge). , 15. Набор сервисный (SVC Tools): , - отвертка (Screwdriver), , - монитор (Monitor), , - флакон (Plastic Bottle), , - кабель (Cable), , - тампоны (Swabs) - до 600 шт. , III. Организация-изготовитель: , - TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA. , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство компании «Бектон Дикинсон Б.В.»
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияTriPath Imaging Inc
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
ОКП/ОКПД294 4350
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации230850
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияTriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях