RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34455
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06237
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема для приготовления и окрашивания мазков для цитологических исследований BD PrepStain с принадлежностями
Система для приготовления и окрашивания мазков при проведении цитологических исследований BD PrepStain. , Варианты комплектации: , I. Система для приготовления и окрашивания мазков для цитологичесих исследований BD PrepStain (автоматический метод окраски): , 1. Прибор PrepMate для автоматического приготовления мазков (INSTRUMENT PREPMATE FINAL ASSY). , 2. Прибор PrepStain для окрашивания образцов (PrepStain Final Assy Tecan Us), в составе: , - блок для окрашивания образцов (Robotic Sample processor), , - штативы для предметных стекол (Slide racks) - 4 шт., , - блок для отходов (waste station), , - гибкий коннектор (Elbow Connector), , - поглотитель шума (Felt Silencer) - 12 шт., , - программное обеспечение (BD PrepStain GYN Software, BD PrepStain Utilities Software, BD PrepStain Non-GYN Software), , - инструкция по применению (Operator`s Manual, BD PrepStain), , - штатив для 6 пробирок (6-place bottle holder), , - удлинитель (power strip), , - ярлык для принтера (Printer Box Label), , - узел загрузки аспираторов (EZ Aspirator Assembly), , - аспиратор (EZ Aspirator Ejector), , - дискеты (3.5" Diskettes) - 2 шт., , - кабель (0.5mm stainless steel conductivity strip). , 3. Вакуумный насос (Vacuum Pump). , 4. Монитор (Monitor PrepStain). , 5. Процессор с программным обеспечением (CPU with Software PrepStain) , 6. Клавиатура (Keyboard). , 7. Флакон для создания вакуума (Bottles CR Waste for Vacuum) - 4 шт. , 8. Трубка (Tubing). , 9. Набор для инсталляции прибора в составе: , - флакон пустой (Gallon Jug) - 2 шт., , - крышка для флакона (Cap for Gallon Jug) - 3 шт., , - крышка с отверстием 0.45 дюйма для флакона (.450" Diameter Hole Gallon Cap), , - крышка с отверстием 0.56 дюйма для флакона (.560" Diameter Hole Gallon Cap), , - жидкость для промывания 3,6 л (ALCOHOL BLEND RINSE), , - консервирующая жидкость 3,6 л (PRESERVATIVE FLUID KIT), , - ярлыки предупреждающие (Label Preprint Install Warning) - 2 шт., , - наконечники аспиратора (ASPIRATOR TIPS) - 96 шт., , - предметные стекла (SLIDES PRECOAT) - 60 шт., , - флаконы на 500 мл с крышкой (Nalgene Bottles/Caps) - 4 шт., , - трубка для диспенсера (Tubing for Dispenser Meter), , - флакон на 1000 мл с крышкой (Nalgene Bottles/Caps)., , - наконечники для переноса одноразовые в упаковке (DISPOSABLE TRANSFER TIPS) - 96 шт., , - ярлыки предупреждающие (Label Preprint Install Warning) - 2 шт., , - пробирки для центрифугирования (CENTRIFUGE TUBES) - 96 шт., , - диспенсер (Dispenser 4 ml), , - шприц-пипетки (SYRINGING PIPETTE) - 96 шт., , - порошок буферный TRIS (BUFFERED SALINE PACK TRIS PH 8.0) - 2 шт., , - осадочные камеры (SETTLING CHAMBER) - 96 шт., , - уплотняющий реагент (DENSITY REAGENT 480 ML BOTTLE ) - 480 мл, , - краситель гематоксилин 0,75 (HEMATOXYLIN .75 STAIN) - 480 мл, , - краситель комбинированный (EA/OG COMBO STAIN) - 480 мл. , II. Система для приготовления и окрашивания мазков для цитологичесих исследований BD Prep Stain (ручной метод окраски): , 1. Штативы для предметных стекол (SLIDE RACK PREPSTAIN) - 4 шт., , 2. Прибор PrepMate для автоматической окраски мазков (INSTRUMENT PREPMATE FINAL ASSY). , 3. Аспиратор (EZ Aspirator W Tip Ejector). , 4. Вакуумный насос (Vacuum Pump). , 5. Набор для инсталляции прибора в составе: , - флакон пустой (Gallon Jug) - 2 шт., , - крышка для флакона (Cap for Gallon Jug) - 3 шт., , - крышка с отверстием 0.45 дюйма для флакона (.450" Diameter Hole Gallon Cap), , - крышка с отверстием 0.56 дюйма для флакона (.560" Diameter Hole Gallon Cap), , - жидкость для промывания 3,6 л (ALCOHOL BLEND RINSE), , - консервирующая жидкость 3,6 л (PRESERVATIVE FLUID KIT), , - ярлыки предупреждающие (Label Preprint Install Warning) - 2 шт., , - наконечники аспиратора (ASPIRATOR TIPS) - 96 шт., , - предметные стекла (SLIDES PRECOAT) - 60 шт., , - флаконы на 500 мл с крышкой (Nalgene Bottles/Caps) - 4 шт., , - трубка для диспенсера (Tubing for Dispenser Meter)., , - флакон на 1000 мл с крышкой (Nalgene Bottles/Caps), , - наконечники для переноса одноразовые в упаковке (DISPOSABLE TRANSFER TIPS) - 96 шт., , - ярлыки предупреждающие (Label Preprint Install Warning) - 2 шт., , - пробирки для центрифугирования (CENTRIFUGE TUBES) - 96 шт., , - диспенсер (Dispenser 4 ml Capacity), , - шприц-пипетки (SYRINGING PIPETTE) - 96 шт., , - порошок буферный TRIS (BUFFERED SALINE PACK TRIS PH 8.0) - 2 шт., , - осадочные камеры (SETTLING CHAMBER) - 96 шт., , - уплотняющий реагент (DENSITY REAGENT 480 ML BOTTLE ) - 480 мл, , - краситель гематоксилин 0,75 (HEMATOXYLIN .75 STAIN) - 480 мл, , - краситель комбинированный (EA/OG COMBO STAIN) - 480 мл. , III. Принадлежности: , 1. Считыватель штрих-кодов (BARCODE READER PREPSTAIN ROBOTIC PIPETOR). , 2. Устройство для встряхивания (VORTEXER MULTI-VAIL). , 3. Аспиратор (EZ ASPIRATOR W TIP EJECTOR). , 4. Штативы для предметных стекол (SLIDE RACK PREPSTAIN) - 4 шт. , 5. Штативы для пробирок (RACK PREPMATE SET) - 4 шт. , 6. Штативы для пробирок для центрифугирования (Tube Holders Centrifuge) - 4 шт. , IV. Организация-изготовитель: , - TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA. , , , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство компании «Бектон Дикинсон Б.В.»
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияTriPath Imaging Inc
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
ОКП/ОКПД294 4350
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияTriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях