Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34456 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06138 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой Phonak, серия Audeo с принадлежностями I. Аппарат слуховой Phonak, серия Audeo, исполнения: Audeo YES III, Audeo YES V, Audeo YES IX, Audeo SMART III, Audeo SMART V, Audeo SMART IX, Audeo MINI III, Audeo MINI V, Audeo MINI IX. , II. Принадлежности: , - трансмиттер MyLink+, , - фиксатор для слухового аппарата Stick`n Stay. , III. Организации-изготовители: , - Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021, China, , - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District, Binh Duong Province, Vietnam. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО «Фонак СНГ» |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Phonak AG, Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Phonak AG, Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Phonak AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Phonak AG, Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Phonak AG, Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 204370 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |