Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34462
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06238
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИзделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания мазков при проведении цитологических исследований in vitro с принадлежностями
I. Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания мазков при проведении цитологических исследований in vitro: , 1. Пробирки центрифужные (Centrifuge Tubes). , 2. Шприц-пипетки PrepMate (BD PrepMatе Syringes). , 3. Шприц-пипетки (Pipette Syringe). , 4. Наконечники для аспиратора (Aspirator Tips). , 5. Наконечники для переноса одноразовые (Disposable Transfer Tips). , 6. Наконечники одноразовые красные (Tips Disposable Purple). , 7. Камеры осадочные (Settling chambers). , 8. Крышки для пробирок SurePath (BD SurePath Preservative Vial Cap). , 9. Флаконы BD Surepath (BD Surepath Vials). , 10. Флаконы на 500 мл с крышкой (Nalgene Bottles/Caps). , 11. Флакон пустой (Gallon Jug). , 12. Крышка для флакона (Cap for Gallon Jug). , 13. Крышка с отверстием 0.45 дюйма для флакона (.450" Diameter Hole Gallon Cap). , 14. Крышка с отверстием 0.56 дюйма для флакона (.560" Diameter Hole Gallon Cap). , 15. Диспенсер (Dispenser 4 ml). , 16. Трубка для диспенсера (Tubing for Dispenser Meter). , II. Принадлежности: , 1. Ярлыки предупреждающие (Label Preprint Install Warning) - до 100 шт. , 2. Ярлыки и характеристики безопасности материала (Install MSDS &, Insert Package) - до 100 шт. , 3. Ярлыки пустые (Label 3X5 Blank) - до 100 шт. , III. Организация-изготовитель: , - TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство компании «Бектон Дикинсон Б.В.»
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияTriPath Imaging Inc
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
ОКП/ОКПД294 6460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияTriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях