Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o34508 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05825 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Машина для проявления медицинских маммографических плёнок Kodak Mammography Processor, модель 112 (model 112, MXP-M) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: , 1. Подставка для проявочной машины (Medical X-Ray Processor Stand) - 1 шт. , 2. Бак 25 литров для проявочной машины (Replenisher Tanks (2), 25 L) - 2 шт. , 3. Шкаф с выдвижными ящиками (Medical X-Ray Processor Cabinet) - 1 шт. , 4. Устройство приготовления и подачи реактивов для проявочных машин (Kodak Automixer II Plus) - 1 шт. , 5. Адаптер для проявления рулонных пленок (Rollfilm Adapter) - 1 шт. , 6. Набор сервисный для машины проявочной Kodak Mammography Processor (Spare parts kit 102) - 1 шт. , 7. Кабели электропитания - 4 шт. , 8. Документация эксплуатационная - 1 шт. , II. Организация-изготовитель: , - Protec GmbH &, Co. KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany. , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Кэарстрим Хэлс, Инк.", США |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кэарстрим Хэлс, Инк.", США |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 185080 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |