RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34512
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/03204
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор для стоматологической имплантации ARDS (см. Приложение на 1 листе)
1. Имплантаты стоматологические серии "N": N31000, N31300, N31017, N31317, N311517, N311500. 2. Имплантаты стоматологические серии "S": S37510, S37511, S45010, S37513, S42010, S42011, S42013, S45011, S45013. 3. Направляющие оси (пины): LP0013, LP0016. 4. Бор для разметки DR0010. 5. Сверло DR0020. 6. Бор торцевый для расширения костного ложа: DR0028, DR0036, DR0040, DR0042. 7. Ключ для установки имплантатов: MT0001, MT0002, MTN005, MTN006. 8. Ключ для ввинчивания абатментов: MT0003, MT0004, MT0005, MT0006. 9. Ключ динамометричексий MT0008. 10. Абатменты формирующие десну (формирователи десны) для имплантатов серий "S", "N": HO3753, HO3755, HW3753, HW3755, S4501. 11. Абатменты прямые с уступом для имплантатов серии "S": AS3751, AS3752, AS3753, AS3754. 12. Абатменты для имплантатов серии "N": A30000. 13. Абатменты прямые с антиротационным уступом для имплантатов серии "S": А37500, А37530. 14. Абатменты наклонные для имплантатов серии "S": А37515, А37525. 15. Абатменты универсальные для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов серии "S": OD3751, OD3752, OD3753. 16. Абатменты пластиковые для литья: ODS300, AS375S, P3750W, P3750M. 17. Абатменты шаровые: BA3751, BA3752, BA3753, BA3000. 18. Винт для пластикового рукава ODS302. 19. Муфта для пластикового рукава P3750S. 20. Колпачок (гнездо) металлический SILATC. 21. Матрица для абатмента шарового нейлоновая TITHOL. 22. Аналоги лабораторные для имплантатов серии "N", "S": ANS375, AOD375/AOD450, AN3000. 23. Трансфер оттискной для имплантатов серии "S": TR375. 24. Коробка для хирургического инструмента BOX001.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Алюф денталь имплантс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 125009, г. Москва, М.Гнездниковский пер., д. 9/8, стр. 1-4, пом.№7
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 125009, г. Москва, М.Гнездниковский пер., д. 9/8, стр. 1-4, пом.№7
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияА.Р.Д.С. Имплантс Лтд.", Израиль
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияA.R.D.S Implants Ltd., 4 Hashikma st. Rishon Le-Zion 75201, Israel
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияA.R.D.S Implants Ltd., 4 Hashikma st. Rishon Le-Zion 75201, Israel
ОКП/ОКПД293 9818
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях