Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34516
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05923
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат для фотоэпиляции и фотолечения, модель NannoLight МР50 Pulsed Light System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат для фотоэпиляции и фотолечения, модель NannoLight МР50 Pulsed Light System, состав: , 1. Консоль. , 2. Ручная насадка - 1 шт. , 3. Комплект световых фильтров (сапфировый кристалл) в кейсе - 1 шт. (5 шт. в комплекте). , 4. Очки для защиты глаз оператора - 2 шт. , 5. Очки для защиты глаз пациента - 1 шт. , 6. Педаль управления со шнуром подключения - 1 шт. , 7. Емкость для воды - 1 шт. , 8. Кабель питания - 1 шт. , 9. Ключи - 2 шт. , II. Принадлежности: , 1. Световые фильтры: , - 410- 1400 нм (сапфировый кристалл) - 8х40 мм. , - 510-590 нм (сапфировый кристалл) - 8х40 мм. , - 530 - 1400 нм (сапфировый кристалл) - 8х40 мм. , - 560 - 1400 нм (сапфировый кристалл) - 8х40 мм. , - 640 - 1400 нм (сапфировый кристалл) - 8х40 мм. , - 690-1400 нм (сапфировый кристалл) - 8х40 мм. , - 640-1400 нм (кварцевый кристалл) - 200х400 мм. , - 690-1400 нм (кварцевый кристалл) - 200х400 мм. , 2. Ручная насадка Nd:YAG 1064 нм. , 3. Гель оптический. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСибаритик, Инк.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSybaritic, Inc., 9220 James Avenue, South Minneapolis, MN, 55431, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSybaritic, Inc., 9220 James Avenue, South Minneapolis, MN, 55431, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСибаритик, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSybaritic, Inc., 9220 James Avenue, South Minneapolis, MN, 55431, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSybaritic, Inc., 9220 James Avenue, South Minneapolis, MN, 55431, USA
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации262730
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях