Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o34516 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05923 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для фотоэпиляции и фотолечения, модель NannoLight МР50 Pulsed Light System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат для фотоэпиляции и фотолечения, модель NannoLight МР50 Pulsed Light System, состав: , 1. Консоль. , 2. Ручная насадка - 1 шт. , 3. Комплект световых фильтров (сапфировый кристалл) в кейсе - 1 шт. (5 шт. в комплекте). , 4. Очки для защиты глаз оператора - 2 шт. , 5. Очки для защиты глаз пациента - 1 шт. , 6. Педаль управления со шнуром подключения - 1 шт. , 7. Емкость для воды - 1 шт. , 8. Кабель питания - 1 шт. , 9. Ключи - 2 шт. , II. Принадлежности: , 1. Световые фильтры: , - 410- 1400 нм (сапфировый кристалл) - 8х40 мм. , - 510-590 нм (сапфировый кристалл) - 8х40 мм. , - 530 - 1400 нм (сапфировый кристалл) - 8х40 мм. , - 560 - 1400 нм (сапфировый кристалл) - 8х40 мм. , - 640 - 1400 нм (сапфировый кристалл) - 8х40 мм. , - 690-1400 нм (сапфировый кристалл) - 8х40 мм. , - 640-1400 нм (кварцевый кристалл) - 200х400 мм. , - 690-1400 нм (кварцевый кристалл) - 200х400 мм. , 2. Ручная насадка Nd:YAG 1064 нм. , 3. Гель оптический. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сибаритик, Инк. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Sybaritic, Inc., 9220 James Avenue, South Minneapolis, MN, 55431, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Sybaritic, Inc., 9220 James Avenue, South Minneapolis, MN, 55431, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сибаритик, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sybaritic, Inc., 9220 James Avenue, South Minneapolis, MN, 55431, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sybaritic, Inc., 9220 James Avenue, South Minneapolis, MN, 55431, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262730 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |