Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34546 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06010 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система фиксации головы DORO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система фиксации головы DORO: , 1. Держатель регулируемый DORO. , 2. Элемент соединительный поворотный DORO. , 3. Фиксатор черепной DORO. , 4. Штифты к черепному фиксатору, многоразовые (3 шт.). , 5. Штифты к черепному фиксатору, одноразовые (36 шт.). , II. Принадлежности: , 1. Держатель рентгенпрозрачный DORO. , 2. Фиксатор черепной рентгенпрозрачный DORO. , 3. Подлокотник к держателю Parkbench. , 4. П-образная рама DORO. , 5. Универсальные зажимы для крепления П-образной рамы (от 1 до 10 шт.). , 6. Винтовые зажимы (от 1 до 10 шт.). , 7. Удлинитель черепного фиксатора. , 8. Элементы переходные DORO (от 1 до 10 шт.). , 9. Элементы соединительные для крепления черепного фиксатора (от 1 до 10 шт.). , 10. Элементы соединительные для крепления черепного фиксатора рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). , 11. Элементы соединительные поворотные рентгенпрозрачные (от 1 до 10шт.). , 12. Элемент соединительный шаровой DORO (от 1 до 10шт.). , 13. Подголовники подковообразные DORO, с удлинителем и без удлинителя (от 1 до 10 шт.). , 14. Подголовники подковообразные DORO, рентгенпрозрачные, с удлинителем и без удлинителя (от 1 до 10 шт.). , 15. Подушки для подковообразного подголовника, правая и левая (от 1 до 10 шт.). , 16. Подголовники кольцевые гелевые с опорной базой (от 1 до 10 шт.). , 17. Упоры гелевые с опорной базой (от 1 до 10 шт.). , 18. Подголовники тройные гелевые регулируемые (от 1 до 10 шт.). , 19. Упоры для головы гелевые (от 1 до 10 шт.). , 20. Фартуки для подголовника одноразовые DORO (24 шт.). , 21. Переходники для крепления к операционному столу (от 1 до 10 шт.). , 22. Переходники для крепления к операционному столу рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). , 23. Переходники для боковой направляющей (от 1 до 10 шт.). , 24. Переходники к направляющей Quick Rail (от 1 до 10 шт.). , 25. Переходники к направляющей Quick Rail, рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). , 26. Переходник к направляющей Quick Rail для навигационной системы рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). , 27. Резьбовые переходники рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). , 28. Опора для шеи. , 29. Штифтодержатели, одинарные и двойные, регулируемые (от 1 до 10 шт.). , 30. Опора для головы. , 31. Кольцо. , 32. Кольцо рентгенпрозрачное DORO. , 33. Четверть кольца, регилируемая. , 34. Четверть кольца рентгенпрозрачная. , 35. Полукольцо, фиксированное. , 36. Полукольцо рентгенпрозрачное. , 37. Стержень с фиксирующими зажимами, рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.). , 38. Зажим рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.). , 39. Резьбовой переходник, рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.). , 40. Опорный стержень (от 1 до 10 шт.). , 41. Опорный кронштейн с переходником (от 1 до 10 шт.). , 42. Шарнирная опора для видеоуправляемой стереотаксической системы IGS. , 43. Опора изогнутая (от 1 до 10 шт.). , 44. Держатель опоры для рук. , 45. Лоток специальный. , 46. Зажимные втулки для кожных крючков (от 1 до 10 шт.). , 47. Минизажимы (от 1 до 10 шт.). , 48. Элементы переходные рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). , 49. Гибкие рукава для направляющей Quick-Rail (от 1 до 10 шт.). , 50. Гибкие вращающиеся рукава для направляющей Quick-Rail (от 1 до 10 шт.). , 51. Пластинки, конические, черные (от 1 до 20 шт.). , 52. Микропластинки зубчатые, крючкообразные и клиновидные (от 1 до 20 шт.). , 53. Универсальный ключ. , 54. Регулировочный ключ. , 55. Устройство для хранения настенное. , 56. Ящик для хранения системы фиксации. , 57. Стерилизационный бокс. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | про мед инструментс ГмбХ", Германия, pro med instruments GmbH |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | B?tzinger Str. 38, D-79111, Freiburg, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | B?tzinger Str. 38, D-79111, Freiburg, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | про мед инструментс ГмбХ", Германия, pro med instruments GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Botzinger Str. 38, D-79111, Freiburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Botzinger Str. 38, D-79111, Freiburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 204970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | pro med instruments GmbH, Bö,tzinger Str. 38, D-79111, Freiburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |