| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o3457 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04664 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления антител к Treponema pallidum "ДРГ Трепонема-скрин ультра" по ТУ 9398-001-29033535-2008 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДРГ Техсистемс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 123610, Москва, Краснопресненская наб., д.12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 123610, Москва, Краснопресненская наб., д.12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ДРГ Техсистемс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 123610, Москва, Краснопресненская наб., д.12 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 123610, Москва, Краснопресненская наб., д.12 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
