Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o34585 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06020 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор инструментов для установки имплантатов коленного сустава (см. Приложение на 2 листах) Инструменты для установки имплантатов коленного сустава, в наборах и отдельных упаковках: , 1. Сверло (Spiral drill with quick-connecting end). , 2. Пин (Headless pin). , 3. Пин (Fixing pin). , 4. Экстрактор (Pin extractor). , 5. Пин (Spring-loaded threaded pin). , 6. Импактор (Impactor). , 7. Адаптер (Impactor adaptor). , 8. Адаптер (Extractor adaptor). , 9. Сверло (Spiral drill). , 10. Импактор (Femoral impactor). , 11. Экстрактор (Femoral extractor). , 12. Импактор (Rasp impactor). , 13. Рашпиль (Rasp). , 14. Сверло (Spiral drill). , 15. Направитель (Drill guide). , 16. Рукоятка (Trial base handle). , 17. Импактор (Tibial impactor). , 18. Импактор (Insert impactor). , 19. Стержень (Rod). , 20. Сверло (Patella drill). , 21. Щипцы (Patella forceps). , 22. Зажим (Patella clamp). , 23. Отвертка (Screwdriver). , 24. Винт (Fixing screw). , 25. Направитель (Femoral intramedullary targeting device). , 26. Направитель (Tibial targeting device). , 27. Шаблон (Out-rotation template). , 28. Шаблон (Femoral resection template). , 29. Шаблон (Femoral resection template - PS). , 30. Шаблон (Drill template). , 31. Шаблон (Distal resection template). , 32. Шаблон (Tibial template). , 33. Пробник (Trial tibial insert). , 34. Пробник (Trial tibial insert). , 35. Пробник (Trial tibial insert - PS). , 36. Пробник (Trial patella). , 37. Пробник (Trial femoral component). , 38. Пробник (Trial femoral component - PS). , 39. Пробник (Trial base). , 40. Лоток для инструментов (Instrument tray for knee prosthesis). , 41. Лоток для имплантатов (Filled-up tray (knee prosthesis)). , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Санатметал Ортопедик энд Трауматологик Экьюпмент Мануфактурер Лтд.", Венгрия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hungary |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hungary |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Санатметал Ортопедик энд Трауматологик Экьюпмент Мануфактурер Лтд.", Венгрия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hung |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hung |
ОКП/ОКПД2 | 94 3720 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 206210 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hungary |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |