Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34585
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06020
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.01.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор инструментов для установки имплантатов коленного сустава (см. Приложение на 2 листах)
Инструменты для установки имплантатов коленного сустава, в наборах и отдельных упаковках: , 1. Сверло (Spiral drill with quick-connecting end). , 2. Пин (Headless pin). , 3. Пин (Fixing pin). , 4. Экстрактор (Pin extractor). , 5. Пин (Spring-loaded threaded pin). , 6. Импактор (Impactor). , 7. Адаптер (Impactor adaptor). , 8. Адаптер (Extractor adaptor). , 9. Сверло (Spiral drill). , 10. Импактор (Femoral impactor). , 11. Экстрактор (Femoral extractor). , 12. Импактор (Rasp impactor). , 13. Рашпиль (Rasp). , 14. Сверло (Spiral drill). , 15. Направитель (Drill guide). , 16. Рукоятка (Trial base handle). , 17. Импактор (Tibial impactor). , 18. Импактор (Insert impactor). , 19. Стержень (Rod). , 20. Сверло (Patella drill). , 21. Щипцы (Patella forceps). , 22. Зажим (Patella clamp). , 23. Отвертка (Screwdriver). , 24. Винт (Fixing screw). , 25. Направитель (Femoral intramedullary targeting device). , 26. Направитель (Tibial targeting device). , 27. Шаблон (Out-rotation template). , 28. Шаблон (Femoral resection template). , 29. Шаблон (Femoral resection template - PS). , 30. Шаблон (Drill template). , 31. Шаблон (Distal resection template). , 32. Шаблон (Tibial template). , 33. Пробник (Trial tibial insert). , 34. Пробник (Trial tibial insert). , 35. Пробник (Trial tibial insert - PS). , 36. Пробник (Trial patella). , 37. Пробник (Trial femoral component). , 38. Пробник (Trial femoral component - PS). , 39. Пробник (Trial base). , 40. Лоток для инструментов (Instrument tray for knee prosthesis). , 41. Лоток для имплантатов (Filled-up tray (knee prosthesis)). , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСанатметал Ортопедик энд Трауматологик Экьюпмент Мануфактурер Лтд.", Венгрия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hungary
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hungary
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСанатметал Ортопедик энд Трауматологик Экьюпмент Мануфактурер Лтд.", Венгрия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hung
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hung
ОКП/ОКПД294 3720
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации206210
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияSanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hungary
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях