Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34586 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06019 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор имплантатов коленного сустава (см. Приложение на 1 листе) Набор имплантатов коленного сустава: , 1. Тибиальный компонент (Tibial component). , 2. Феморальный компонент (Femoral component). , 3. Феморальный компонент (Femoral component PS). , 4. Надколенник (Patella). , 5. Вкладыш (Insert). , 6. Вкладыш (Insert PS). , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Санатметал Ортопедик энд Трауматологик Экьюпмент Мануфактурер Лтд.", Венгрия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hungary |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hungary |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Санатметал Ортопедик энд Трауматологик Экьюпмент Мануфактурер Лтд.", Венгрия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hung |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hung |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 161180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hungary |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |