RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34589
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05701
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАвтоматический прибор для иммуногистохимических окрасок Intellipath FLX с принадлежностями(см. Приложение на 1 листе) "
Принадлежности: , 1. Съемные подставки для стекол (5 штук). , 2. 48-местная стойка для емкостей с реагентами (не более 1 штуки). , 3. 10-литровая бутыль с деионизированной водой (не более 1 штуки). , 4. 10-литровые бутыли для буфера (2 штуки). , 5. 20-литровая бутыль для обычных отходов (не более 1 штуки). , 6. 10-литровая бутыль для специализированных отходов (не более 1 штуки). , 7. Кабельный датчик уровня жидкости в бутыли (не более 1 штуки). , 8. Силовой кабель (не более 1 штуки). , 9. Емкости по 20 мл с крышками (100 штук). , 10. Емкости для смешивания с крышками (100 штук). , 11. Стекла предметные и покровные Biocare (1 упаковка по 100 штук). , 12. Флеш-карта (не более 1 штуки). , 13. Держатель для крышек (не более 1 штуки). , 14. Держатель емкости для смешивания (не более 1 штуки). , 15. Система переливных трубок (не более 1 штуки). , 16. Руководство по эксплуатации (не более 1 штуки). , 17. Настольный компьютер (не более 1 штуки). , 18. Плоскоэкранный монитор (не более 1 штуки). , 19. Источник бесперебойного питания (UPS) (не более 1 штуки). , 20. Колонки (2 штуки). , 21. Клавиатура (не более 1 штуки). , 22. Мышь (не более 1 штуки). , 23. USB-кабель типа АА (не более 1 штуки). , 24. Принтер для печати отчетов (не более 1 штуки). , 25. Матричные принтеры для печати наклеек (2 штуки). , 26. Комплекты для наклеек на стекла (2 штуки). , 27. Комплект для наклеек на емкости с реагентами (не более 1 штуки). , 28. USB-кабель типа АВ (не более 1 штуки).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияБИОКЕА МЕДИКАЛ ЭлЭлСи", США,
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияBIOCARE MEDICAL LLC, 4040 Pike Lane, Concord, CA 94520, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияBIOCARE MEDICAL LLC, 4040 Pike Lane, Concord, CA 94520, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБИОКЕА МЕДИКАЛ ЭлЭлСи", США,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBIOCARE MEDICAL LLC, 4040 Pike Lane, Concord, CA 94520, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBIOCARE MEDICAL LLC, 4040 Pike Lane, Concord, CA 94520, USA
ОКП/ОКПД294 4370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации248740
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях