Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o3461 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04833 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для иммуноферментного тестирования групп крови и категории выделительства (ГРУППОСПОТ) по ТУ 9398-019-27575295-2008 в составе (см. приложение на 1 листе): - нитроцеллюлозная мембрана в виде квадратов 27x27 мм, - контрольные образцы A, B, H, AB в виде полосок нитроцеллюлозной мембраны размерами 30x9 мм, - контрольные образцы Leа в виде квадратов нитроцеллюлозной мембраны размерами 9x9 мм, - анти-А антитела, меченные пероксидазой хрена, - анти-B антитела, меченные пероксидазой хрена, - анти-H антитела, меченные пероксидазой хрена, - анти-Leа антитела, меченные пероксидазой хрена, - анти-Leb антитела, меченные пероксидазой хрена, - фосфатно-солевой буферный раствор с Твин 20, 20-кратный концентрат, - фосфатно-солевой буферный раствор, 20-кратный концентрат, - фосфатно-цитратный буферный раствор, 5-кратный концентрат, - боратный буферный раствор, - раствор 4-хлор-1-нафтола, - планшет 6-луночный для проведения реакции, - планшет 96-луночный для разведения исследуемых образцов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЕМАТОЛОГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ГЕМАТОЛОГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4, стр. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |