RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34610
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05728
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплекс рентгенодиагностический VISION различной комплектации (см. Приложение на 3 листах)
I. Комплекс рентгенодиагностический VISION (базовая комплектация): , 1. Стол-штатив поворотный VISION в составе: , - стол-штатив. , - экраноснимочное устройство. , 2. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) "IB System" 9 или 12 дюймов в составе: , - Рентгеновский электронно-оптический преобразователь (РЭОП). , - Телекамера (стандартная или высокого разрешения) на ПЗС-матрице с системой обработки сигнала. , 3. Рентгеновский генератор (одна из моделей): , - G100 RF (в составе: блок электроники с высоковольтным трансформатором, пульт управления (стандартный или с сенсорным экраном)): мощность 50 или 65, или 80 кВт. , 4. Рентгеновские излучатели (одна из моделей): , - Рентгеновский излучатель С52 с рентгеновской трубкой: X50 или RTM 78, или RTM 782, или RTM 92. , - Рентгеновский излучатель С52 SUPER с рентгеновской трубкой RTM 102, или RTC600, или RTC700, или RTC1000. , - Рентгеновский излучатель Diamond с рентгеновской трубкой: RAD 13 или RAD 14, или RAD 68. , - Рентгеновский излучатель Sapphire с рентгеновской трубкой: RAD 21 или RAD 44, или RAD 56, или RAD 60, или RAD92. , - Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой: E7239 или E7242, или E7252. , II. Принадлежности: , 1. Стол снимков MOVIPLAN (одна из моделей): , - Moviplan TF (без томографии, без подъемника). , - Moviplan TA (без томографии, с подъемником). , - Moviplan SF (с томографией, без подъемника). , - Moviplan SA (с томографией, с подъемником). , 2. Штатив (колонна) излучателя: напольная или потолочная. , 3. Видеомонитор для визуализации. , 4. Тележка под видеомонитор. , 5. Цифровая станция приема и обработки рентгеновского изображения DIVA -D RF-12. , 6. Цифровая станция приема и обработки рентгеновского изображения DIVA -D AS-25. , 7. Плата DICOM интерфейса (с программным обеспечением DICOM PRINT). , 8. Программное обеспечение DICOM STORE. , 9. Программное обеспечение DICOM Modality Worklist. , 10. Устройство для записи оптических дисков. , 11. Стойка снимков TELERADIOGRAFI с моторизованным листом для пациента или без, с наклонным кассетодержателем или без: для кассет 35х43 см или для кассет 40х90 см. , 12. Рентгеновский излучатель С52 с рентгеновской трубкой: X50, или RTM 78, или RTM 782, или RTM90, или RTM92. , 13. Рентгеновский излучатель С52 SUPER с рентгеновской трубкой: RTM 101, или RTM102, или RTC600, или RTC700, или RTC1000. , 14. Рентгеновский излучатель Diamond с рентгеновской трубкой: RAD 13 или RAD 14, или RAD 68. , 15. Рентгеновский излучатель Sapphire с рентгеновской трубкой: RAD 21 или RAD 44, или RAD 56, или RAD 60, или RAD 92. , 16. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой: E7239, или E7242, или E7252. , 17. Отсеивающий рентгеновский растр. , 18. Высоковольтный кабель. , 19. Ионизационная камера для системы автоматического контроля экспозиции (АКЭ). , 20. Блок системы АКЭ для рентгеновского генератора. , 21. Плата цифрового интерфейса TDI для рентгеновского генератора. , 22. Стартер скоростного разгона анода трубки для рентгеновского генератора. , 23. Измеритель произведения дозы на площадь (встроенный в генератор или отдельно устанавливаемый). , 24. Ионизационная камера для измерителя произведения дозы на площадь. , 25. Принтер для измерителя произведения дозы на площадь. , 26. Переключатель высоковольтного трансформатора рентгеновского генератора на две трубки. , 27. Подставка под пульт управления. , 28. Педаль для включения/выключения экспозиции. , 29. Маркер для рентгеновских пленок. , 30. Держатель для кассет при латеропроекции. , 31. Внешний держатель для кассет на стойку снимков. , 32. Ручка для пациента для латеропроекций. , 33. Фиксатор ног для гинекологических исследований. , 34. Фиксатор для стабилизации частей тела. , 35. Фиксатор (доска) для полипозиционных исследований детей "OCTOSTOP". , 36. Фиксатор (стул) для вертикальной укладки детей "PIGG-O-STAT". , 37. Компрессионный пояс. , 38. Автоматический шприц-инжектор для введения контрастного вещества. , 39. Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских изображений CR 30-X или CR 35-X, или CR 85-X. , 40. Рабочая станция радиолога: персональный компьютер с монитором, клавиатура, электронная мышь, программное обеспечение системное и прикладное. , 41. Мультиформатная камера DryStar 5300 или DryStar 5302 (устройство для визуализации снимков разных размеров). ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияВилла Системи Медикали С.П.А.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияVilla Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee, 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияVilla Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee, 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияВилла Системи Медикали С.П.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияVilla Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee, 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияVilla Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee, 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191220
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияVilla Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee, 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях