Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34615 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05925 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система хирургическая Mayfield для стабилизации и ретракции черепа, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система хирургическая Mayfield для стабилизации и ретракции черепа: , 1. Зажим черепа по Mayfield. , 2. Стационарная часть (3 составные части в сборе). , 3. Подвижная часть (шарнирный адаптер). , II. Принадлежности: , 1. Зажим черепа жесткой фиксации. , 2. Подковообразный зажим для взрослых. , 3. Подковообразный зажим для детей. , 4. Игла для взрослых (3 шт. в наборе). , 5. Игла для детей (3 шт. в наборе). , 6. Подковообразный фиксатор для шарнирного адаптера взрослый. , 7. Подковообразный фиксатор для шарнирного адаптера детский. , 8. Адаптер для фиксации к рельсе для стандартных хирургических столов (с изменяемой шириной стола под стандартную рельсу). , 9. Адаптер для фиксации в положении сидя. , 10. Крепление адаптера для фиксации в положении сидя (2 шт. в наборе). , 11. Полная система креплений зажима. , 12. Игла титановая МРТ совместимая многоразовая (3 шт. в наборе). , 13. Игла сапфировая, рентгенпрозрачная, многоразовая (3 шт. в наборе). , 14. Подковообразный фиксатор, взрослый, рентгенпрозрачный. , 15. Подковообразный фиксатор, детский, рентгенпрозрачный. , 16. Стерильные чехлы (24 шт. в упаковке). , 17. Ретрактор стандартный (кольцо, комплект шпателей). , 18. Ретрактор рентгенпрозрачный/МРТ совместимый (кольцо Хало карбоновое, шпатели Бадда титановые). , 19. Система для одновременного крепления подковообразного и жесткого зажимов. , 20. Набор инструментов для сборки зажима. , 21. Инструкция по эксплуатации. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Интегра ЛайфСайенсес Корпорейшн", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интегра ЛайфСайенсес Корпорейшн", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3770 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 158240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |