| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34617 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05828 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови TRUEbalance |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Хоум Дайагностикс, Инк.", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Home Diagnostics, Inc., 2400 NW 55th Court Fort, Lauderdale, FL 33309, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Home Diagnostics, Inc., 2400 NW 55th Court Fort, Lauderdale, FL 33309, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хоум Дайагностикс, Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Home Diagnostics, Inc., 2400 NW 55th Court Fort, Lauderdale, FL 33309, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Home Diagnostics, Inc., 2400 NW 55th Court Fort, Lauderdale, FL 33309, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
