RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34619
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05699
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияГлюкометр TRUEbalance для определения и контроля уровня глюкозы в крови, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: , 1. Ручка для прокалывания Gentle Draw. , 2. Ланцеты стерильные - 10 шт. , 3. Тест-полоски TRUEbalance - 10 шт. , 4. Контрольный раствор глюкозы TRUEcontrol. , 5. Контрольная тест-полоска. , 6. Колпачок для взятия образца крови из альтернативного места (предплечья). , 7. Чехол. , 8. Инструкция по применению. , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияХоум Дайагностикс, Инк.", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияHome Diagnostics, Inc., 2400 NW 55th Court Fort, Lauderdale, FL 33309, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияHome Diagnostics, Inc., 2400 NW 55th Court Fort, Lauderdale, FL 33309, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХоум Дайагностикс, Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияHome Diagnostics, Inc., 2400 NW 55th Court Fort, Lauderdale, FL 33309, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияHome Diagnostics, Inc., 2400 NW 55th Court Fort, Lauderdale, FL 33309, USA
ОКП/ОКПД294 4160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации300680
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях