Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34621 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05936 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы к глюкометру Optium Xceed для определения глюкозы и кетонов в крови (см. Приложение на 1 листе) I. Расходные материалы к глюкометру Optium Xceed для определения глюкозы и кетонов в крови: , 1. Тест-полоски Optium Plus. , 2. Тест-полоски Optium B-Ketone. , 3. Ланцеты Thin. , 4. Прокалывающие устройства EasyTouch Lancing Device. , 5. Контрольные растворы Glucose &, Ketone Control Solutions. , II. Заводы-производители: , Заводы-производители: , 1."Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США, , Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA. , 2."Флекстроникс Индастриал (Шенжень) Компани Лтд.", Китай, , Flextronics Industrial (Shenzhen) Company Ltd., Block C9, Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen, Guangdong 518126, CHINA. , 3."Флекстроникс Мэнуфакчуринг (ЭйчКей) Лтд.", Китай, , Flextronics Manufacturing (HK) Ltd., Hale Weal Industrial Building, 22-28 Tai Chung Road, Tsuen Wan, Hong Kong, CHINA. , 4."Фасет Текнолоджиз, Инк.", США, , Facet Technologies, Inc., 101 Liberty Industrial parkway, McDonough, GA, 30253, USA. , 5."Асахи Полислайдер Ко, Лтд.", Япония, , Asahi Polyslider Co, Ltd., 3-4 4-chome Nishiawaji, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-003, JAPAN. , 6. "Эбботт Диагностикс Интернэшнл, Лтд.", США, , Abbott Diagnostics International, Ltd., Km 58.0, Carretera 2, Cruce Davila, Barceloneta, PR, 00617, USA. , 7."Бионостик Инк.", США, , Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4204, USA. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |