Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o34622 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05937 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Расходные материалы к глюкометру Optium Omega для определения глюкозы в крови (см. Приложение на 1 листе) I. Расходные материалы к глюкометру Optium Omega для определения глюкозы в крови: , 1. Тест полоски Optium Omega. , 2. Ланцеты Thin. , 3. Прокалывающие устройства FreeStyle. , 4. Контрольные растворы Optium Omega. , II. Заводы-производители: , 1."Эбботт Айрлэнд Дайабитиз Кэе", Ирландия, , Abbott Ireland Diabetes Care, Donegal Town, Co. Donegal, Ireland. , 2."Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, , Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, UNITED KINGDOM. , 3."Флекстроникс Индастриал (Шенжень) Компани Лтд.", Китай, , Flextronics Industrial (Shenzhen) Company Ltd., Block C9, Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen, Guangdong 518126, CHINA. , 4."Флекстроникс Мэнуфакчуринг (ЭйчКей) Лтд.", Китай, , Flextronics Manufacturing (HK) Ltd., Hale Weal Industrial Building, 22-28 Tai Chung Road, Tsuen Wan, Hong Kong, CHINA. , 5."Фасет Текнолоджиз, Инк.", США, , Facet Technologies, Inc., 101 Liberty Industrial parkway, McDonough, GA, 30253, USA. , 6."Асахи Полислайдер Ко, Лтд.", Япония, , Asahi Polyslider Co, Ltd., 3-4 4-chome Nishiawaji, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-003, JAPAN. , 7."Бионостик Инк.", США, , Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4204, USA. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение) |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение) |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение) |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение) |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |