Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34622
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05937
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРасходные материалы к глюкометру Optium Omega для определения глюкозы в крови (см. Приложение на 1 листе)
I. Расходные материалы к глюкометру Optium Omega для определения глюкозы в крови: , 1. Тест полоски Optium Omega. , 2. Ланцеты Thin. , 3. Прокалывающие устройства FreeStyle. , 4. Контрольные растворы Optium Omega. , II. Заводы-производители: , 1."Эбботт Айрлэнд Дайабитиз Кэе", Ирландия, , Abbott Ireland Diabetes Care, Donegal Town, Co. Donegal, Ireland. , 2."Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, , Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, UNITED KINGDOM. , 3."Флекстроникс Индастриал (Шенжень) Компани Лтд.", Китай, , Flextronics Industrial (Shenzhen) Company Ltd., Block C9, Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen, Guangdong 518126, CHINA. , 4."Флекстроникс Мэнуфакчуринг (ЭйчКей) Лтд.", Китай, , Flextronics Manufacturing (HK) Ltd., Hale Weal Industrial Building, 22-28 Tai Chung Road, Tsuen Wan, Hong Kong, CHINA. , 5."Фасет Текнолоджиз, Инк.", США, , Facet Technologies, Inc., 101 Liberty Industrial parkway, McDonough, GA, 30253, USA. , 6."Асахи Полислайдер Ко, Лтд.", Япония, , Asahi Polyslider Co, Ltd., 3-4 4-chome Nishiawaji, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-003, JAPAN. , 7."Бионостик Инк.", США, , Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4204, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЭбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияAbbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияAbbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияAbbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияAbbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях