Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34628 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05804 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Газоанализатор гастроэнтерологический «BreathID - BREATH TEST SYSTEM» c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Индивидуальный контур IDcircuit. , 2. Картридж System Check. , 3. Картридж IDcheck. , 4. Термическая бумага для встроенного принтера. , 5. Программное обеспечение для диагностики функции печени и желудочно-кишечного тракта. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Эксаленц Биосаенс Лтд.", Израиль |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Exalenz Bioscience Ltd., 4 Ha?Maayan st. Modiin, 71700, Israel |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Exalenz Bioscience Ltd., 4 Ha?Maayan st. Modiin, 71700, Israel |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эксаленц Биосаенс Лтд.", Израиль |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Exalenz Bioscience Ltd., 4 Ha?Maayan st. Modiin, 71700, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Exalenz Bioscience Ltd., 4 Ha?Maayan st. Modiin, 71700, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 287960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 4 Ha?Maayan st. Modiin, 71700, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |