RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34635
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05908
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема дентальных имплантатов Southern с ортопедическими элементами (см. Приложение на 3 листах)
I.Имплантаты дентальные Southern различных размеров: , IA-LH-35, IA-LH-43, IA-LH-50, IA-LH-60, IA43-12d, IA50-12d, Tri-MAX8, Tri-MAX9, IBN, IBS&,IBT, BA&,BAT, BBBS&,BBBT, IBPS, MAX-8, MAX-9, IBT12d, BAT12d, BAT24d, BBBT12d, BBBT24d, ZYG, IB, IBi, IBTi, BAi, BATi, BBB, BBBi, BBBTi, MAX10, ZYG-55. , II.Ортопедические элементы: , 1.Аналоги имплантатов различных размеров: , IA-LH-35, IA-LH-43, IA-LH-50, IA-LH-60, IA43-12d, IA50-12d, Tri-MAX8, Tri-MAX9, IBN, IBS&,IBT, BA&,BAT, BBBS&,BBBT, IBPS, MAX-8, MAX-9, IBT12d, BAT12d, BAT24d, BBBT12d, BBBT24d. , 2.Лабораторный аналог: , LSN12, LS1, LSMC1 LOABH, LS12, LS7, LT7/10, AO2, LSA12, LSWB1, LSA7, LT7/20, LBBBS12, LS6BBB1, LMAX9, LA-L-35, LA-L-43, LA-L-50, LSMCW1, LA-L-60. , 3.Винты фиксирующие: , GSS1, GSU1, GSH1 TSS1, TSU1, TSH1, GSS2, GSU2, GSQ2,TSS2,TSU2, TSH2, GSS3, GSU3, GSQ3, TSS3, TSU3, TSH3, GSS9, GSU9, TSU9, GSUZ9, TSUZ9, BSS1, BSS2, BSS3, BSH3, GSSZ2, GSUZ2, GSQZ2, TSHZ2, TSSZ2, GSSZ3, GSUZ3, GSQZ3, TSHZ3, TSSZ3. , 4.Альтернативные винты: CBU-SS, CBU-SL. , 5.Винты для абатментов: , TS-L-18, TS-L-20, GS-L-18, GS-L-20,BS-L-18, BS-L-20,A-L-18, PA-L-20, PA-L-18g, PA-L-20g, PA-L-18b, PA-L-20b. , 6.Головки / абатменты: , 6.1.Компактный конусообразный абатмент: , MC-L-35, MC-L-43, MC-L-50, MCN-L-50, MCL-35-17d, MCL-43-17d, ABNMC, ABNMC17d, EB, EB17d, EBA, EBA17d, EBBB17d, ANCZ, EB17d-3, ABAMCZ, ABAMC17D-3, BAMC30D-4, AMCZ, AMC17D-3. , 6.2.Шаровидный абатмент: , LOB-35, LOB-43, LOB-50, OABN-H, OABH, OB, OBA, OBZ. , 6.3.Косметический абатмент: , TCA-EL-35, TCA-EL-43, TCA-EL-50, TCA-EL-60, TCA12-EL-35, TCA12-EL-43, TCA12-EL-50, TCA12-EL-60, TCA24-EL-35, TCA24-EL-43, TCA24-EL-50, DN, DBNS12, MB, DB, DBS12, DBS24, DBA, DBAS12, DBAS24, DBBB, DBBBS12, DBBBS24. , 6.4.Угловой абатмент: GB, GBA. , 6.5.Керамический абатмент: CER-ZR-45, CER-ZR-46, CER-ZR-56, CER-ZR-67. , 6.6.Стандартный абатмент: ABN, ABA, AB, A6BBB, ABZ. , 6.7.Пассивный абатмент: , PA-EL-35, PA-EL-43, PA-EL-50, PA-EL-60, PA-NL-35, PA-NL-43, PA-NL-50, PA-NL-60, SBN16, SBN-17-TT, SB16, SB-17-TT, SBA16, SBA-17-TT, SBBB 16, SBBB-17-TT. , 6.8.Абатмент типа UCLA: , PC-EL-35, PC-EL-43, PC-EL-50, PC-EL-60, PC-NL-35, PC-NL-60, PC-NL-43, PC-NL-50, GC-EL-35, GC-EL-43, GC-EL-50, GC-EL-60,GC-NL-35, GC-NL-43, GC-NL-50, GC-NL-60, TC-EL-35-1, TC-EL-35-5, TC-EL-43-1, TC-EL-43-5, TC-EL-50-1, TC-EL-50-5, TC-EL-60-1, TC-NL-35-1, TC-NL-35-5, TC-NL-43-1, TC-NL-43-5, TC-NL-50-1, TC-NL-50-5, TC-NL-60-1, SBN 1, SBN 5, GC-EX-34, GC-NX-34, TCBN 1h, TCBN 1nh, TCBN 5h, TCBN 5nh, SB 1, SB 5, GC-EX-40, GC-NX-40, TCB 1h, TCB 1nh, TCB 5h, TCB 5nh, CC-NX-40, SBA 1, SBA 5, GC-EX-50, GC-NX-50, TCBA 1h, TCBA 1nh, TCBA 5h, TCBA 5nh, SBBB 1, SBBB 5, GC-EX-60, GC-NX-60, TCBBB 1h, TCBBB 1nh, TCBBB 5h, TCBBB 5nh, GC-EX-70, GC-NX-70, TCMAX9-1h, TCMAX9-1nh, SMAX9h, SMAX9nh. , 6.9.Абатмент с уступом: DBN, DBAN, DBBBN. , 6.10.Монолитный абатмент: PBN. , 7.Формирователь десны: , TBN, WBN, Hb3, HB, HMC, HMCT7, TB, WB, T4B, T5B, HB7, HB75, P-CAP-40, TBA, XBA, WBA, T5BA, T6BA, T7BA, HWB, HBA7, P-CAP-W40, TBBB, WBBB, WBBB, T6BBB, T7BBB, H6BBB, HBA7, TB9MAX, TMAX9, HMCW, HMCTW9, HA-L-35, HA-L-35W, HA-L-43, HA-L-43W, HA-L-50, HA-L-60. , 8.Колпачки: , IC-L-35, ICL-T-35, CMC1, IC-L-43, ICL-T-43, IC-L-50, ICL-T-50, CMCW1, IC-L-60, ICL-T-60 , CBNU, CBNU-W, Cb1, Cb2, CBU, CBU-W, CBU75, Cb7, Cb8, IIA-1, MIA-1, CBAU, CBAU-M, CBAU-W, CWB1, CBA7, CBA8, CBBBU, CBBBU-W, C6BBB1, CMAX9, CMAX9L, CBU, CBU-W. , 9.Трансферы: CMC2,CBU90, CBU70, CBU75. , 10.Заглушки: , SCNU2, SCAU5, SCU6, SCU7, SCU2, CS-L-35, CS-L-43, CS-L-50, CS-L-60. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСоузерн Имплантс (Пту) Лтд.", ЮАР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSouthern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 062 Irene, South Africa
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSouthern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 062 Irene, South Africa
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСоузерн Имплантс (Пту) Лтд.", ЮАР
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSouthern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 062 Irene, South Africa
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSouthern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 062 Irene, South Africa
ОКП/ОКПД294 3810
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияSouthern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 062 Irene, South Africa
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях