RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34636
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05857
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты для установки дентальных имплантатов в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах)
I. Наборы инструментов для установки дентальных имплантатов: , 1. Набор I-DRILL / I-DRILL Kit: , 1.1. Фреза D-RB-MS. , 1.2. Сверла: D-12T, D-20T, D-30T, D-35T, D-40T, D-43T, D-46T, D-50T, D-53T, D-56T, D-CB-50M. , 1.3Формирующие сверла: D-40TP-8.5, D-40TP-10, D-40TP-11.5, D-40TP-13, D-40TP-15, D-40TP-18, D-CS-IBN/INS, D-CB-F, D-50TP-8.5, D-50TP-10, D-50TP-11.5, D-50TP-13, D-50TP-15, D-50TP-18, D-CSS-M, D-CB-40M, D-60TP-8.5, D-60TP-10, D-60TP-11.5, D-60TP-13, D-60TP-15, D-60TP-18, D-CSS-5. , 2. Набор I-MAX / I-MAX Kit: , 2.1. Ключ для снятия фиксатора I-SP X. , 2.2. Формирующие сверла D-90TP-11, D-90TP-9, D-80TP-11, D-80TP-9, D-80TP-7, D-90TP-7. , 2.3. Индикаторы профиля MAX-9-PG-11, MAX-9-PG-9, MAX-ROD, MAX-8-PG-11, MAX-8-PG-9, MAX-8-PG-7, MAX-9-PG-7. , 2.4. Ключ I-KEY-22. , 2.5. Ключ трещотка I-RATCHET / I-TW-45. , 2.6. Ручной инструмент I-CS-HD, I-HD-S. , 2.7. Коннектор к машинному прибору: I-CON-X. , 2.8. Коннектор к ключу трещотке I-FME-XS. , 3.Набор I-TRI-NEX/ I-TRI-NEX Kit: , 3.1. Ручной инструмент: I-UGI-L, I-UGI-S. , 3.2. Отвертки для машинного прибора: I-HUG. , 3.3. Преобразователь I-WI-C-S. , 3.4. Ключ трещотка I-RATCHET-2 / I-TW-45. , 3.5. Вводный инструмент для монолитного абатмента I-AD. , 3.6. Вводный инструмент для монолитного абатмента для ключа-трещотки I-WI-A. , 3.7. Удлинитель для сверла I-DE. , 3.8. Фреза D-RB-M. , 3.9. Сверла: D-20T-M, D-30T-M. , 3.10. Вставной инструмент: I-HLH-35M, I-HLH-43M, I-HLH-50M, I-HLH-60M, I-HLH-35S, I-HLH-43S, I-HLH-50S, I-HLH-60S, I-L43-12d, I-L50-12d. , 3.11. Формирующие сверла: D-L-35-10 (3шт.), D-L-43-10 (3шт.), D-L-50-10 (3шт.), D-L-60-10 (3шт.). , 4.Набор I-TRI-NEX-U: , 4.1. Ключ I -KEY 22. , 4.2. Глубиномер I-DG 20. , 5.Набор D-RB20-T Drill Kit: , 5.1. Фреза D-RB-MS - 1шт. , 5.2. Сверло СD-20T - 1шт. , 6.Набор D-RB20-T Drill Kit: , 6.1. Фреза D-RB - 1шт. , 6.2. Сверла: D-20T, D-CB, D-30T. , 7.Набор I-ZYG: , 7.1. Глубиномер I-ZYG-DG-1 - 1шт. , 7.2. Установочное приспособление I-ZYG-DH - 1шт. , 7.3. Индикаторы наклона ZYG-TR-55-52.5, ZYG-TR-55-45, ZYG-TR-55-35. , 7.4. Сверла: D-ZYG-RB, D-ZYG-29, D-ZYG-35, D-ZYG-CS. , 7.5. Коннектор к машинному прибору: I-CON-X. , 7.6. Ручной инструмент: I-HD, I-CS-HD. , 8.Набор I-PROS-B: , 8.1. Ручной инструмент:I-CS-BD, I-BD-M, I-CS-HD, I-HD-M, I-UGI-M, I-UGI-L. , 8.2. Отвертки для машинного прибора: I-HBD-M, I-HBD-L, I-HBD-09, I-HBD-22M, I-HUG-M, I-HUG-L. , 8.3. Ключи для установки имплантатов: I-WI-BM, I-WI-BL, I-WI-09, I-WI-22M, I-WI-UGM, I-WI-UGL. , 8.4. Коннектор к ключу-трещотке I-FM-H. , 8.5. Ключ трещотка I-RATCHET I-TW-45. , 9.Набор I-DRILL: , 9.1. Сверла: D-RB-MS, D-12T, D-20T, D-30T, D-35T, D-40T, D-43T, D-46T, D-50T, D-53T, D-56T. , 9.2. Формирующие сверла: D-40TP-8.5, D-40TP-10, D-40TP-11.5, D-40TP-13, D-40TP-15, D-40TP-18, D-CS-IBN / IMS, D-CB-F, D-50TP-8.5, D-50TP-10, D-50TP-11.5, D-50TP-13, D-50TP-15, D-50TP-18, D-CSS-M, D-CB-40M, D-60TP-8.5, D-60TP-10, D-60TP-11.5, D-60TP-13, D-60TP-15, D-60TP-18, D-CSS-5, D-CB-50M. , 10.Набор I-MAX: , 10.1. Сверла: D-90TP-11, D-90TP-9, D-90TP-7, D-80TP-11, D-80TP-9, D-80TP-7. , 10.2. Индикатор профиля: MAX-9-PG-11, MAX-9-PG-9, MAX-9-PG-7, MAX-ROD. , 10.3. Ключ I-KEY-22. , 10.4. Отвертки I-CS-HD, I-HD-S. , 10.5. Коннектор к ключу-трещотке I-FME-XS. , 10.6. Коннектор к машинному прибору: I-CON-X. , 10.7. Ключ трещотка I-RATCHET / I-TM-45. , 10.8. Ключ I-SP X для снятия фиксатора. , 11.Набор I-HEX-1: , 11.1. Глубиномер I-DG20. , 11.2. Ключ I-KEY 22. , 11.3. Индикаторы наклона: I-DI24D - 4шт, I-DI- 2шт., IDL. , 11.4. Коннектор удлинитель к ключу-трещотке I-FME X. , 11.5. Отвертка I-HHD-22M. , 11.6. Ручная отвертка: I-HD-M, I-CS-HDL, I-CS-HD. , 11.7. Коннектор к машинному прибору: I-CON X, I-CON, I-DE. , 11.8. Ключ I-SP X для снятия фиксатора. , 11.9. Ключ трещотка I-RATCHET / I-TW 45. , 12. Набор I-HEX-U: , 12.1. Глубиномер I-DG 20. , 12.2. Ключ для снятия фиксатора I-SP X. , 12.3. Ключ трещотка.I- RATCHET. , II.Отдельные упаковки инструментов для установки дентальных имплантатов: , 1.Сверло: D-12T, D-20T, D-25T, D-29T, D-CS-IBN, D-CB, D-30T, D-33T, D-CSS-M, D-CB-40M, D-40T, D-43T, D-46T, D-CSS-5, D-CB-50M, D-50T, D-53T, D-56T, D-20T-M15, D-29T-M15, D-40T-M13, D-30T-M15, D-50T-13, D-60T-13, D-40TP-13, D-50TP-13, D-60TP-13, D-ZIG-RB, D-ZIG-29, D-ZIG-CS, D-ZIG-35. , 2.Формирующее сверло: D-80TP-7, D-80TP-9, D-80TP-11, D-90TP-7, D-90TP-9, D-90TP-11, D-60TP-11, D-L-35-10, D-L-43-10, D-L-50-10, D-L-60-10. , 3.Индикаторы профиля: MAX-8-PG-7, MAX-8-PG-9, MAX-8-PG-11, MAX-9-PG-7, MAX-9-PG-9, MAX-9-PG-11, MAX-ROD. , 4.Фреза: D-RB-MS, D-RB. , 5.Метчик: D-TAP-P15, D-TAP-P15, D-TAP6-P13, D-TAP-IBT, D-TAP-BAT, D-TAP-BBBT, D-TAP-MAX8-11, D-TAP-MAX9-11, D-TAP4-12d, D-TAP5-12d, D-TAP6-12d, D-TAP-L-35, D-TAP-L-43, D-TAP-L-50, D-TAP-L-60. , 6.Костный триммер: I-BM-57, I-BM-67, I-BAM-62, I-BAM-77, I-BBBM-77 , 7.Индикаторы наклона: I-DI12d-4T-10, I-DI12d-4T-13, I-DI12d-4T-15, I-DI12d-5T-10, I-DI12d-5T-13, I-DI12d-5T-15, I-DI12d-6T-10, I-DI12d-6T-13, I-DI12d-6T-15, I-DI-12d. , 8.Коннектор к машинному прибору: I-CON-X. , 9.Установочное приспособление I-ZIG-DH-1. , 10.Глубиномер: I-ZYG-DG-1. , 11.Вставной инструмент: I-HLH-35S, I-HLH-35M, I-HLH-43S, I-HLH-43M, I-HLH-50S, I-HLH-50M, I-HLH-60S, I-HLH-60M, I-L-12d, I-L50-12d. , 12.Наконечник для вставного инструмента: I-PBIT-L18, I-PBIT-L2. , 13.Альтернативный вставной инструмент: I-WIL-35S, I-WIL-35M, I-WIL-43S, I-WIL-43M, I-WIL-50S, I-WIL-50M, I-WI-LH60. , 14.Преобразователь: I-WI-C-S. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСоузерн Имплантс (Пту) Лтд.", ЮАР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSouthern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 062 Irene, South Africa
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSouthern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 062 Irene, South Africa
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСоузерн Имплантс (Пту) Лтд.", ЮАР
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSouthern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 062 Irene, South Africa
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSouthern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 062 Irene, South Africa
ОКП/ОКПД294 3750
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияSouthern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 062 Irene, South Africa
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях