Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34644 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05822 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой Phonak, серия "OK!", с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат слуховой Phonak, серия "OK!", исполнения: OK! M, OK! SP, OK! UP, OK! Plus M, OK! Plus SP, OK! Plus UP. , II. Принадлежности: , 1. Набор Easy Fit Set (сменная трубочказвуковод - 1 шт., адаптер - 1 шт., вкладыши - 3 шт.). , 2. Трансмиттеры: EasyLink+, SmartLink+, ZoomLink+. , III. Организации-изготовители: , - Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China. , - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District, Binh Duong Province, Vietnam. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Фонак АГ", Швейцария |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Phonak AG, Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Phonak AG, Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фонак АГ", Швейцария |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Phonak AG, Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Phonak AG, Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China, - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No. 41, Street 8 VSIP, Thuan An District, Binh Duong Province, Vietnam. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |