Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34651 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06037 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский цифровой мобильный FCR GO (FCR - MB101) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Подвес. , 2. Беспроводная кнопка включения. , 3. Набор защиты от рентгеновского излучения: , - Просвинцованный защитный фартук - от 1 до 10 шт. , - Просвинцованная защита для щитовидной железы, гонад - от 1 до 10 шт. , - Просвинцованные защитные очки - от 1 до 10 шт. , - Просвинцованные защитные перчатки - от 1 до 10 пар. , 4. Батарея. , 5. Подставка для считывателя штрих-кода. , 6. Считыватель штрих-кода. , 7. Программное обеспечение для получения информации о пациенте. , 8. Программное обеспечение для хранения изображений. , 9. Программное обеспечение для передачи данных. , 10. Программное обеспечение для печати. , 11. Программное обеспечение для обработки изображений. , 12. Программное обеспечение для выполнения пошаговой процедуры. , 13. Программное обеспечение для удаления решетки. , 14. Программное обеспечение для связи с базой данных. , 15. Программное обеспечение для выделения определенных областей. , 16. Программное обеспечение для сложения двух снимков. , 17. Программное обеспечение для ввода аннотаций. , 18. Программное обеспечение для тестирования. , 19. Программное обеспечение IR 358 ID ONLINE E. , 20. Кассета IP - от 1 до 100 шт. , 21. Пластина гибкая для получения изображения - от 1 до 100 шт. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |