Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34657 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05815 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Цементы костные медицинские Surgical Simplex P, Surgical Simplex P (1/2 Dose), Antibiotic Simplex, Antibiotic Simplex (1/2 Dose) (см. Приложение на 1 листе) I. Цемент Surgical Simplex Р, состав: 1. Пакет с порошком 40 гр. 2. Ампула с жидким мономером 20 мл. II. Цемент Surgical Simplex Р (1/2 Dose), состав: 1. Пакет с порошком 20 гр. 2. Ампула жидким мономером 10 миллилитров. III. Цемент Antibiotic Simplex, состав: 1. Пакет с порошком 41 гр. 2. Ампула жидким мономером 20 мл. IV. Цемент Antibiotic Simplex (1/2 Dose), состав: 1. Пакет с порошком 20,5 гр. 2. Ампула жидким мономером 10 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Хоумедика Остеоникс Корп.", США, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хоумедика Остеоникс Корп.", США,,"Хоумедика Интернешнл С. де Р.Л.", Ирландия, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA,Howmedica International S. de |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA,Howmedica International S. de |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

