Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34657
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05815
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЦементы костные медицинские Surgical Simplex P, Surgical Simplex P (1/2 Dose), Antibiotic Simplex, Antibiotic Simplex (1/2 Dose) (см. Приложение на 1 листе)
I. Цемент Surgical Simplex Р, состав: 1. Пакет с порошком 40 гр. 2. Ампула с жидким мономером 20 мл. II. Цемент Surgical Simplex Р (1/2 Dose), состав: 1. Пакет с порошком 20 гр. 2. Ампула жидким мономером 10 миллилитров. III. Цемент Antibiotic Simplex, состав: 1. Пакет с порошком 41 гр. 2. Ампула жидким мономером 20 мл. IV. Цемент Antibiotic Simplex (1/2 Dose), состав: 1. Пакет с порошком 20,5 гр. 2. Ампула жидким мономером 10 мл.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияХоумедика Остеоникс Корп.", США,
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияHowmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияHowmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХоумедика Остеоникс Корп.", США,,"Хоумедика Интернешнл С. де Р.Л.", Ирландия,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияHowmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA,Howmedica International S. de
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияHowmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA,Howmedica International S. de
ОКП/ОКПД293 9818
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях