Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34660 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05870 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал композитный стоматологический "Composite" химического и светового отверждения, в составе (см. Приложение на 1 листе) I. Материал композитный стоматологический светового отверждения «Composite» (Alpha-dent Visible Light Cured Composite Restorative Material) в составе: , 1. Бондинг для эмали во флаконе - 3 мл. , 2. Гель для травления тканей зуба - 7,5 мл. , 3. Подложки бумажные - 1 уп. х 25 листов. , 4. Одноразовые аппликаторы для кисточки - 20 шт. , 5. Ручка для кисточки - 1 шт. , 6. Шприцы с композитной массой различных оттенков по шкале Вита - 7 шт. по 4,5 г. , 7. Инструкция на русском языке. , II. Материал композитный стоматологический химического отверждения «Composite» (Alpha-dent Visible Chemical Cure Composite Restorative Material) в составе: , 1. Паста-база - 14 г. , 2. Паста-катализатор - 14 г. , 3. Бондинг (база и катализатор) - 2 флакона. , 4. Гель для травления тканей зуба - 7,5 мл. , 5. Подложки бумажные - 2 уп. х 40 листов. , 6. Шпатели одноразовые - 30 шт. , 7. Инструкция на русском языке. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Дентал Технолоджис, Инк.", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентал Технолоджис, Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |