Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34674 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06243 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия защитные для стомированных больных (см. Приложение на 2 листах) Изделия защитные для стомированных больных: , 1. Устройство защитное Buchanan: большое, малое, DeltaNex. , 2. Фильтр дыхательный Laringofoam, цвет: белый, бежевый, размер: малый, большой. , 3. Повязка Trachi-Dress для защиты стомы, размер: малая, большая. , 4. Фиксатор Trachi-Hold для трахеостомической трубки, размер: мини, малый, большой. , 5. Основание Trachi-Naze для фильтра, тип: гидроколлоидное, адгезивное, размер: малый, большой. , 6. Фильтры: Trachi-Naze, Trachi-Naze Plus, цвет: синий, зеленый, оранжевый. , 7. Распорка Trachi-Naze Plus для стомы, длина: укороченная, длинная, диаметр: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм, 16мм. , 8. Распорка для стомы, диаметр: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм. , 9. Трубка ларингэктомическая Trachi-Naze Plus, длина: 20мм, 30мм, 40мм, 50мм, 60мм, диаметр: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм. , 10. Трубка ларингэктомическая, длина: 20мм, 30мм, 40мм, 50мм, 60мм, размер: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм. , 11. Прокладка Kapi-Gel для трахеостомы силиконовая, толщина: 2мм, 4мм, диаметр отверстия: 8мм, 12мм. , 12. Клапан речевой Voiceline для трахеостомической трубки. , 13. Протектор Voiceline для трахеостомической трубки. , 14. Платок шейный для устройства защитного Buchanan DeltaNex, тип: Ripley Red, Linton Blue, Blue/White Pin dot, Plain White, Navy Blue Plain, Kaleidoscope Blue/Red, Kaleidoscope Black/Red, Ocean blue, Blue circles/diamonds, Navy Mini Squares/circles, Regency Red. , 15. Клапан Trachi-Naze, тип: А, В. , 16. Колпачок окклюзионный для клапана Trachi-Naze. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | КАПИТЕКС ХЕЛСКЭР ЛИМИТЕД", Великобритания |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH, United Kingdom |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КАПИТЕКС ХЕЛСКЭР ЛИМИТЕД", Великобритания |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH, United |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH, United |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |