Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34675 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05861 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические вспомогательные для фиксации в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Материалы стоматологические вспомогательные для фиксации в наборах, варианты исполнения: , 1. Материал стоматологический для фиксации С-Воnd, состав набора: , - адгезив стоматологический, 3 флакона. , - гель протравочный, 2 шприца. , 2. Материал стоматологический для фиксации N-Воnd, состав набора: , - адгезив стоматологический, 3 флакона. , - гель протравочный, 2 шприца. , 3. Материал стоматологический для фиксации Меgafiх, состав набора: , - материал стоматологический для фиксации Меgafiх 20г с флаконом дозировочным, 20г+10мл. , 4. Материал стоматологический для фиксации Меgacem, состав набора: , - материал стоматологический для фиксации Меgacem 20г с флаконом дозировочным, 20г+10мл. , 5. Материал стоматологический для фиксации C-Ptime S (plus), состав набора: , - адгезив стоматологический, 3 флакона. , - гель протравочный, 2 шприца. , 6. Материал стоматологический для фиксации C-Ptime X (A+B), состав набора: , - адгезив стоматологический, 4 флакона. , - гель протравочный, 2 шприца. , II. Материалы стоматологические вспомогательные для фиксации в отдельных упаковках, варианты исполнения: С-Bond, N-Bond, С-Рrime S, С-Рrime S plus, C-Prime A, C-prime B, C-Prime X (A+B), С-Cid, С-Fluorine, С-Сеment (Basis+ Katalysator), С-Сement flow, Kerasil. , III. Принадлежности: , 1. Наконечники на шприцы, не более 100 шт. , 2. Кисточки для нанесения, не более 100 шт. , 3. Ручка-шпатель. , 4. Блок для замешивания. , 5. "Палитра" для замешивания. , 6. Расцветка зубов. , 7. Канюли, не более 100 шт. , 8. Ложечка для порошка. , 9. Флакон дозировочный. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | МЕГАДЕНТА Денталпродукте ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | MEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebash-Str. 1A, D-01454 Radeberg, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | MEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebash-Str. 1A, D-01454 Radeberg, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МЕГАДЕНТА Денталпродукте ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebash-Str. 1A, D-01454 Radeberg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebash-Str. 1A, D-01454 Radeberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebash-Str. 1A, D-01454 Radeberg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |