RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34676
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05040
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор иммуноферментный автоматический "ТРИТУРУС" (TRITURUS) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: , 1. Рамка-держатель микропланшета, 8 шт. (Microplate frame, 8 pcs.). , 2. Крышка микропланшета, 4 шт. (Microplate cover, 4 pcs.). , 3. Адаптер для центрирования пробирок, не более 250 шт. (Adaptor rings tubes 12 mm, no more than 250 pcs.). , 4. Адаптер для микропробирок, вместимостью 2 мл., снабженный штрих-кодом, не более 100 шт. (Adaptor bar-coded tubes 2 ml, no more than 100 pcs.). , 5. Адаптер для микропробирок, вместимостью 2 мл., не более 100 шт. (Adaptor tubes 2 ml, no more than 100 pcs.). , 6. Кольцевой адаптер (красный) не более 100 шт. (Red adapter ring, no more than 100 pcs.). , 7. Кольцевой адаптер (белый) не более 100 шт. (White adapter ring, no more than 100 pcs.). , 8. Трубки ПВХ 6х4, 1 комплект (PVC 6x4 tubes, 1 pack). , 9. Сетевой шнур (Power cord). , 10. Коммуникационный шнур (Communication`s cord). , 11. Программное обеспечение на CD (СD Triturus software system). , 12. Инструкция по эксплуатации, 1 комплект (Users manuals, 1 pack). , 13. Набор наклеек, до 5 шт. (Labeling Kits, up 5 pcs.). , 14. Заглушка для отверстий, 4 шт. (Obj. jetress buttons, 4 pcs.). , 15. Ручка для транспортировки анализатора, 4 шт. (Triturus transport handle,4 pcs.). , 16. Инструкция по монтажу (Relabeling instruction). , 17. Зажимы транспортировочные, 1 комплект (Removable shipping clamps, 1 pack.). , 18. Флакон для реактивов, не более 50 шт. (Reactive vials, no more than 50 pcs.). , 19. Карусель стандартная для Тритуруса (Triturus standard carrousel). , 20. Карусель многофункциональная для Тритуруса (Triturus multi-format carrousel). , 21. Флакон для калибраторов и контролей, вместимостью 2 мл, не более 500 шт. (Vial for calibrators and controls, no more than 500 pcs.). , 22. Завинчивающаяся крышка к флакону для калибраторов и контролей, не более 500 шт. (Screw caps for calibrators and controls, no more than 500 pcs.). , 23. Контейнер для реагентов, не более 200 шт. (Reagent containers no more than 200 pcs.). , 24. Крышка к контейнерам для реагентов, не более 200 шт. (Covers reagent containers, no more than 200 pcs.). , 25. Контейнер для буферных растворов на 4 литра (Container 4 liter solutions). , 26. Контейнер для жидких отходов на 4 литра (Container 4 liter waste). , 27. Контейнер для отходов, 10 шт. (Disposed tips collecting tray, 10 pcs.). , 28. Наконечники одноразовые для реагентов, не более 1000 шт. (Disposable reagent tips, no more than 1000 pcs.). , 29. Наконечники одноразовые для образцов, не более 1000 шт. (Disposable sample tips, no more than 1000 pcs.). ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияДиагностик Грифолс, С.А.", Испания
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияDiagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияDiagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДиагностик Грифолс, С.А.", Испания
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияDiagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияDiagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияPasseig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях