Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34681 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05732 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические для имплантации (см. Приложение на 2 листах) 1. Аналог шарикового абатмента для съемного протеза. , 2. Аналог имплантата "INTER" длиной 7,0, 8,5, 10,0, 11,5, 13,0 мм. , 3. Аналог имплантата "INTER" угловой: 15° и 25°. , 4. Аналог абатмента "INTER" с покрытием. , 5. Бор турбинный для перфорации слизистой. , 6. Бор турбинный для препарирования абатмента. , 7. Глубиномер универсальный. , 8. Заглушка абатмента "INTER". , 9. Имплантовод для имплантатов классических: короткий, длинный. , 10. Имплантовод "INTER" для наконечника: короткий, длинный. , 11. Имплантовод "INTER" для ключа динамометрического: короткий, длинный. , 12. Ключ для имплантата "Мини", "Темп" под ключ динамометрический: короткий. , 13. Ключ для имплантата "Мини", "Темп" под наконечник. , 14. Ключ для сгиба головки имплантата "Темп". , 15. Ключ динамометрический. , 16. Ключ для монтажа (демонтажа) формирующего кольца. , 17. Контейнер для стерилизации хирургический. , 18. Контейнер для стерилизации ортопедический. , 19. Колпачок антиротационный "INTER". , 20. Костный профайлер. , 21. Метчик диаметром 3,5, 4,0, 4,5, 5,0 мм. , 22. Отвертка винта фиксирующего класическая: короткая, длинная. , 23. Отвертка шестигранная "INTER": мини, короткая, средняя, длинная. , 24. Отвертка шестигранная "INTER" для наконечника: короткая, длинная. , 25. Пин параллельности "INTER" диаметром 3,5, 4,0, 4,5 мм. , 26. Распатор. , 27. Сверло "пилот" короткое. , 28. Сверло диаметром 1,5 мм. , 29. Сверло диаметром 2,0 мм: короткое, длинное. , 30. Сверло диаметром 2,85 мм: короткое, длинное. , 31. Сверло диаметром 3,0 мм: короткое, длинное. , 32. Сверло диаметром 3,5 мм: короткое, длинное. , 33. Сверло диаметром 4,0 мм: короткое, длинное. , 34. Сверло диаметром 4,5 мм: короткое, длинное. , 35. Сверло "INTER" "Комби" длиной 7,0, 8,5, 10,0, 11,5, 13,0 мм. , 36. Сверло контурное "INTER" диаметром 3,5, 4,0, 4,5, 5,0 мм. , 37. Слюноотсасыватель. , 38. Удлинитель режущего инструмента к ключу динамометрическому. , 39. Удлинитель режущего инструмента к наконечнику. , 40. Фреза. , 41. Фреза под трубчатый имплантат "Махі". , 42. Штатив. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "У-ИМПЛ", Украина |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю «У-IМПЛ», 79044, Львiвська обл., м. Львiв, вулиця Котляревського, будинок 46, квартира 2, Украина |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю «У-IМПЛ», 79044, Львiвська обл., м. Львiв, вулиця Котляревського, будинок 46, квартира 2, Украина |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "У-ИМПЛ", Украина |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю «У-IМПЛ», 79044, Львiвська обл., м. Львiв, вулиця Котляревс |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю «У-IМПЛ», 79044, Львiвська обл., м. Львiв, вулиця Котляревс |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 328380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |