Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34690 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05877 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор наркотических средств и психотропных веществ в жидкости полости рта Dr?ger DrugTest 5000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор наркотических средств и психотропных веществ в жидкости полости рта Drä,ger DrugTest 5000: 1. Анализатор Drä,ger DrugTest 5000 - 1 шт. 2. Тест-комплекты к анализатору Drä,ger DrugTest 5000 - 20 шт. 3. Блок питания и подзарядки к анализатору Drä,ger DrugTest 5000 - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Сумка для переноски. 2. Контейнер для хранения и переноски. 3. Тест-комплекты к анализатору Drä,ger DrugTest 5000 - 20 шт. в упаковке. 4. Сканер штрих-кода. 5. Принтер Drä,ger Mobile Printer. 6. Контейнер для сбора и хранения проб Drä,ger DCD 5000 (Drug Collection Device) - 20 шт. в упаковке. 7. Флакон Drä,ger SSK 5000 (Surface Screening Kit) для сбора и анализа поверхностных проб - 20 шт. в упаковке. 8. Компактная клавиатура для ввода данных. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Дрегер Сейфети АГ & Ко. КГаА", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Dr?ger Safety AG & Co.KGaA, Revalstrasse 1, 23560 L?beck, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Dr?ger Safety AG & Co.KGaA, Revalstrasse 1, 23560 L?beck, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегер Сейфети АГ & Ко. КГаА", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Drager Safety AG & Co.KGaA, Revalstrasse 1, 23560 Lubeck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Drager Safety AG & Co.KGaA, Revalstrasse 1, 23560 Lubeck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Drä,ger Safety AG & Co.KGaA, Revalstrasse 1, 23560 Lü,beck, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |