RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34699
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05840
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток для диагностики in vitro (см. Приложение на 10 листах)
I. Наборы реагентов для диагностики in vitro: , 1. Набор реагентов для диагностики in vitro Кислой фосфатазы Acid Phosphatase, Hillmann. , 2. Набор реагентов для диагностики in vitro Альбумина Albumin, BCG. , 3. Набор реагентов для диагностики in vitro Щелочной фосфатазы DGKC Alkaline Phosphatase, opt. DGKC. , 4. Набор реагентов для диагностики in vitro Щелочной фосфатазыа IFCC Alkaline Phosphatase, mod. IFCC. , 5. Набор реагентов для диагностики in vitro Альфа-амилазы IFCC Alpha-Amylase, Mod. IFCC Alpha-Amylase, Mod. IFCC. , 6. Набор реагентов для диагностики in vitro Альфа-амилазы CNP-G3 Alpha-Amylase, CNP-G3. , 7. Набор реагентов для диагностики in vitro Альфа-амилазы панкреатической ET-G7-PNP Alpha-Amylase Pancreatic, ET-G7-PNP. , 8. Набор реагентов для диагностики in vitro Альфа-гидроскибутират дегидрогеназы DGKC Alpha-HBDH, opt. DGKC. , 9. Набор реагентов для диагностики in vitro Аммиака Ammonia, enzymatic, UV. , 10. Набор реагентов для диагностики in vitro Желчных кислот Bile Acids, Enzymatic Recycling. , 11. Набор реагентов для диагностики in vitro Билирубина авто прямой Bilirubin Auto Direct, DCA. , 12. Набор реагентов для диагностики in vitro Билирубина авто общий Bilirubin Auto Total, DCA. , 13. Набор реагентов для диагностики in vitro Билирубина прямой Jendrassik Grof Bilirubin Direct, Jendrassik Grof. , 14. Набор реагентов для диагностики in vitro Билирубина прямой/общий Bilirubin Direct/Total, Jendrassik Grof. , 15. Набор реагентов для диагностики in vitro Билирубина общий Jendrassik Grof Bilirubin Total, Jendrassik Grof. , 16. Набор реагентов для диагностики in vitro Кальция арсеназо Calcium, Arsenazo. , 17. Набор реагентов для диагностики in vitro Кальция Calcium, CPC. , 18. Набор реагентов для диагностики in vitro Диоксида углерода Carbon Dioxide (CO2), PEP-C, 405nm, 415nm. , 19. Набор реагентов для диагностики in vitro Хлора Chloride, Mercuric Thiocyanate. , 20. Набор реагентов для диагностики in vitro Холестерина Cholesterol, CHOD-PAP. , 21. Набор реагентов для диагностики in vitro Холестерина ВП Cholesterol HDL, Precipitation. , 22. Набор реагентов для диагностики in vitro Холестерина ВП прямой Cholesterol HDL, Direct, Immunoinhibition. , 23. Набор реагентов для диагностики in vitro Холестерина НП Cholesterol LDL, Direct, Enzymatic Selective Protection. , 24. Набор реагентов для диагностики in vitro Холинэстеразы DGKC Cholinesterase, opt. DGKC. , 25. Набор реагентов для диагностики in vitro Креатинкиназы-MB DGKC / IFCC CK-MB, opt. DGKC / IFCC. , 26. Набор реагентов для диагностики in vitro Креатинкиназы -NAC DGKC / IFCC. , 27. Набор реагентов для диагностики in vitro Меди Copper, DiBr-PAESA. , 28. Набор реагентов для диагностики in vitro Креатинина по Яффе Creatinine, mod. Jaffe. , 29. Набор реагентов для диагностики in vitro Креатинина ферментативного Creatinine, enzymatic, PAP Creatinine Supplement, for Creatinine, mod. Jaffе. , 30. Дополнительный раствор для диагностики in vitro Креатинина по Яффе Creatinine Supplement, for Creatinine, mod. Jaffе. , 31. Разбавитель для диагностики in vitro Креатинина в моче по Яффе Creatinine Urine Diluent, for Creatinine, mod. Jaffe with Supplement. , 32. Набор реагентов для диагностики in vitro Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы G6PDH, UV, kinetic. , 33. Набор реагентов для диагностики in vitro Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы Дефицит G6PDH Deficiency Screen, visual. , 34. Лизирующие реагенты для диагностики in vitro Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы реагент G6PDH Lyse Reagent, for G6PDH, UV kinetic. , 35. Набор реагентов для диагностики in vitro Гамма-глутамилтрансферазы Gamma GT, SZASZ, stand. to IFCC. , 36. Набор реагентов для диагностики in vitro Глутаматдегидрогеназы GLDH, DGKC. , 37. Набор реагентов для диагностики in vitro Глюкозы GOD-PAP Glucose, GOD-PAP. , 38. Набор реагентов для диагностики in vitro Глюкозы гексокиназной Glucose, Hexokinase. , 39. Набор реагентов для диагностики in vitro Аспартатаминотрансферазы (АСТ) GOT (AST), mod. IFCC. , 40. Набор реагентов для диагностики in vitro Аланинаминотрансферазы (АЛТ) GPT (ALT), mod. IFCC. , 41. Набор реагентов для диагностики in vitro Гликогемоглобина HbA1C, ion exchange. , 42. Набор реагентов для диагностики in vitro Гемоглобина общего Hemoglobin Total, Cyanmethemoglobin. , 43. Набор реагентов для диагностики in vitro Гомоцистеина Homocysteine, enzymatic recycling. , 44. Набор реагентов для диагностики in vitro Железа Iron, Ferene. , 45. Набор реагентов для диагностики in vitro Лактата Lactate, Enzymatic, UV. , 46. Набор реагентов для диагностики in vitro Лактатдегидрогеназы L LDH-L, IFCC. , 47. Набор реагентов для диагностики in vitro Лактатдегидрогеназы P LDH-P, opt. DGKC. , 48. Набор реагентов для диагностики in vitro Липазы Lipase, enzymatic, colorimetric. , 49. Набор реагентов для диагностики in vitro Магния Magnesium, Xylidyl Blue. , 50. Набор реагентов для диагностики in vitro Неэтерифицированных жирных кислот NEFA, ACOD-PAP. , 51. Набор реагентов для диагностики in vitro Неорганического фосфора Phosphorus Inorganic, Molybdate. , 52. Набор реагентов для диагностики in vitro Общего белка Protein Total, Biuret. , 53. Набор реагентов для диагностики in vitro Общего белка в моче Protein Total in Urine/CSF, Pyrogallol red. , 54. Набор реагентов для диагностики in vitro Пиридоксаль-5-фосфата Pyridoxal-5-Phosphate. , 55. Набор реагентов для диагностики in vitro Натрия Sodium, enzymatic. , 56. Набор реагентов для диагностики in vitro Триглицеридов Triglycerides, GPO-PAP. , 57. Набор реагентов для диагностики in vitro Общей железосвязывающей активности UIBC, Ferene. , 58. Набор реагентов для диагностики in vitro Мочевины Urea, colorimetric. , 59. Набор реагентов для диагностики in vitro Мочевины УФ Urea UV Auto fast rate, Urease/GLDH. , 60. Набор реагентов для диагностики in vitro Мочевой кислоты AOX Uric Acid AOX, enzymatic-colorimetric. , 61. Набор реагентов для диагностики in vitro Мочевой кислоты TBHBA Uric Acid TBHBA, enzymatic-colorimetric. , 62. Набор реагентов для диагностики in vitro Цинка Zinc, Br-PAPS. , 63. Набор реагентов для диагностики in vitro Альбумина Albumin, Turbidimetric Immunoassay. , 64. Набор реагентов для диагностики in vitro Альфа-1 кислого гликопротеина Alpha-1 Acid Glycoprotein, Turbidimetric Immunoassay. , 65. Набор реагентов для диагностики in vitro Альфа-1 антитрипсина Alpha-1 Antitrypsin, Turbidimetric Immunoassay. , 66. Набор реагентов для диагностики in vitro Альфа-микроглобулина Alpha-1 Microglobulin, Latex enhanced turbidimetric Immunoassay. , 67. Набор реагентов для диагностики in vitro Альфа-2 макроглобулина Alpha-2 Macroglobulin, Turbidimetric Immunoassay. , 68. Набор реагентов для диагностики in vitro Антитромбина III Antithrombin III, Turbidimetric Immunoassay. , 69. Набор реагентов для диагностики in vitro Аполипопротеина А1 APO A1, Turbidimetric Immunoassay. , 70. Набор реагентов для диагностики in vitro Аполипопротеина А2 APO A2, Turbidimetric Immunoassay. , 71. Набор реагентов для диагностики in vitro Аполипопротеина Б APO B, Turbidimetric Immunoassay. , 72. Набор реагентов для диагностики in vitro Антистрептолизина О, ASO (Anti - Streptolysin O), Latex enhanced turbidimetric Immunoassay. , 73. Набор реагентов для диагностики in vitro Бета-2 Микроглобулина Beta-2 Microglobulin, Latex enhanced turbidimetric Immunoassay. , 74. Набор реагентов для диагностики in vitro Ингибитор эстеразы C1 C1 Esterase Inhibitor, Turbidimetric Immunoassay. , 75. Набор реагентов для диагностики in vitro Церулоплазмина Ceruloplasmin, Turbidimetric Immunoassay. , 76. Набор реагентов для диагностики in vitro Комплемент C3 Complement C3, Turbidimetric Immunoassay. , 77. Набор реагентов для диагностики in vitro Комплемент C4 Complement C4, Turbidimetric Immunoassay. , 78. Набор реагентов для диагностики in vitro С-Реактивного белка CRP, Turbidimetric Immunoassay. , 79. Набор реагентов для диагностики in vitro С-Реактивного белка Uhs CRP Uhs (Universal high sensitivity), Latex enhanced turbidimetric Immunoassay. , 80. Набор реагентов для диагностики in vitro Цистатина С Cystatin C, Latex enhanced turbidimetric Immunoassay. , 81. Набор реагентов для диагностики in vitro Ферритина Ferritin New, Latex enhanced turbidimetric Immunoassay CE. , 82. Набор реагентов для диагностики in vitro Фибриногена Fibrinogen, Turbidimetric Immunoassay. , 83. Набор реагентов для диагностики in vitro Фибронектина Fibronectin, Turbidimetric Immunoassay. , 84. Набор реагентов для диагностики in vitro Гаптоглобина Haptoglobin, Turbidimetric Immunoassay. , 85. Набор реагентов для диагностики in vitro Гликогемоглобина HbA1c direct, Latex enhanced turbidimetric Immunoassay. , 86. Набор гемолизных реагентов для диагностики in vitro Прямого глюкогемоглобина Hemolysis Reagent, for HbA1c direct. , 87. Набор реагентов для диагностики in vitro Иммуноглобулина А Immunoglobulin A (IgA), Turbidimetric Immunoassay. , 88. Набор реагентов для диагностики in vitro Иммуноглобулина D Immunoglobulin D (IgD), Turbidimetric Immunoassay. , 89. Набор реагентов для диагностики in vitro Иммуноглобулина G Immunoglobulin G (IgG), Turbidimetric Immunoassay. , 90. Набор реагентов для диагностики in vitro Иммуноглобулина M Immunoglobulin M (IgM), Turbidimetric Immunoassay. , 91. Набор реагентов для диагностики in vitro Каппа легкая цепь Kappa light chain serum, Turbidimetric Immunoassay. , 92. Набор реагентов для диагностики in vitro Лямбда легкая цепь Lambda light chain serum, Turbidimetric Immunoassay. , 93. Набор реагентов для диагностики in vitro Липопротеина ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияДИАЛАБ ГмбХ", Австрия, DIALAB GmbH
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияIZ-NO-Sud, Hondastasse, Object M55, A-2351 Wiener Neudorf, Austria
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияIZ-NO-Sud, Hondastasse, Object M55, A-2351 Wiener Neudorf, Austria
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДИАЛАБ ГмбХ", Австрия, DIALAB GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияIZ-NO-Sud, Hondastasse, Object M55, A-2351 Wiener Neudorf, Austria
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияIZ-NO-Sud, Hondastasse, Object M55, A-2351 Wiener Neudorf, Austria
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияDIALAB GmbH, IZ-NÖ,-Sü,d, Hondastasse, Object M55, A-2351 Wiener Neudorf, Austria
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях