Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34704 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05737 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой заушного типа мощный с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат слуховой заушного типа мощный, исполнения: EPOQ (X)W BTE 13 P, EPOQ (X)W RITE P, VIGO (PRO) BTE 13 P. , II. Принадлежности: , 1. Пластиковый контейнер для слухового аппарата. , 2. Салфетка для протирки слухового аппарата. , 3. Чехол для повседневного использования. , 4. Маркеры "Левый-Правый". , 5. Магнит для телефона. , 6. Инструмент для чистки аппарата. , 7. Документы к слуховому аппарату. , 8. Картонная упаковка. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Отикон А/С", Дания |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Отикон А/С", Дания |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |