Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34712 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05831 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов SIA Orthodontic Manufacturer, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Брекеты металлические ROTH. 2. Брекеты металлические STANDARD EDGEWISE MINI. 3. Брекеты металлические SSWTM SUPER STRAIGHT WIRE (MBT). 4. Брекеты композитные ROTH. 5. Брекеты композитные MBT. 6. Брекеты керамические STANDARD EDGEWISE. 7. Брекеты керамические ROTH. 8. Брекеты керамические MBT. 9. Трубки для моляров. 10. Ретейнер лингвальный. 11. Кольца ортодонтические. 12. Элемент зацепной лингвальный. 13. Паз лингвальный для установки небных аппаратов. 14. Бюгель небный. 15. Дуги ортодонтические. 16. Дуги ортодонтические Natural. 17. Дуги ортодонтические Ortho I. 18. Дуги ортодонтические Ortho II. 19. Дуги ортодонтические Standart. 20. Дуги ортодонтические With extraction. 21. Дуги ортодонтические With no extraction. 22. Дуги ортодонтические Wire. 23. Дуги ортодонтические Regular, Pink. 24. Дуги ортодонтические Regular Plus, Green. 25. Дуги ортодонтические Special, Blue. 26. Дуги ортодонтические Special Plus, Yellow. 27. Дуги реверсионные. 28. Пружины ортодонтические. 29. Лигатуры ортодонтические. 30. Лигатуры эластичные. 31. Цепочки ортодонтические эластические. 32. Трубки защитные эластомерные. 33. Кольца ортодонтические эластомерные. 34. Сепараторы. 35. Клинья ротационные. 36. Дуга для губного бампера. 37. Эластики. 38. Дуга лицевая и тяги. 39. Модули для дуги лицевой. 40. Эластопозиционеры. 41. Щипцы ортодонтические. 42. Зажимы. 43. Инструмент для установки лигатур. 44. Щипцы для установки колец ортодонтических. 45. Позиционер. 46. Формирователь дуг. 47. Щипцы для установки брекетов. 48. Щипцы для лигатур. 49. Активатор для ортодонтических винтов. 50. Инструмент для установки колец ортодонтических. 51. Трубка ортодонтическая стальная. 52. Мини-имплантаты ортодонтические. 53. Инструмент для установки мини-имплантатов ортодонтических. 54. Приспособление ортодонтическое для уменьшения трения дуги в пазах брекетов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | СИА Ортодонтик Мануфактурер срл", Италия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | SIA Orthodontic Manufacturer srl, 81050 Rocca d`Evandro (CE) - Zona Industriale SNC, Italy |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | SIA Orthodontic Manufacturer srl, 81050 Rocca d`Evandro (CE) - Zona Industriale SNC, Italy |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИА Ортодонтик Мануфактурер срл", Италия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SIA Orthodontic Manufacturer srl, 81050 Rocca d`Evandro (CE) - Zona Industriale SNC, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SIA Orthodontic Manufacturer srl, 81050 Rocca d`Evandro (CE) - Zona Industriale SNC, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3830 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SIA Orthodontic Manufacturer srl, 81050 Rocca d`Evandro (CE) - Zona Industriale SNC, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |