Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34713 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05898 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты дентальные Sweden & Martina с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Имплантаты дентальные Sweden &, Martina, исполнения: , 1. Имплантат дентальный KOHNO SP Conica Superficie DES, с диаметрами 3,80, 4,25, 5,00 мм, длиной 10,0, 11,5, 13,0, 15,0 мм. , 2. Имплантат дентальный KOHNO STRAIGHT Conica Superficie DES, с диаметрами 3,80, 4,25, 5,00 мм, длиной 10,0, 11,5, 13,0, 15,0 мм. , 3. Имплантат дентальный PREMIUM SP Cilindrica Superficie ZirTi, с диаметрами 3,80, 4,25, 5,00 мм, длиной 10,0, 11,5, 13,0, 15,0 мм. , 4. Имплантат дентальный PREMIUM SP Cilindrica Superficie DES, с диаметрами 3,80, 4,25, 5,00 мм, длиной 10,0, 11,5, 13,0, 15,0 мм. , 5. Имплантат дентальный PREMIUM STRAIGHT Cilindrica Superficie ZirTi, с диаметрами 3,30, 3,80, 4,25, 5,00 мм, длиной 7,0, 8,5, 10,0, 11,5, 13,0, 15,0 мм. , 6. Имплантат дентальный PREMIUM STRAIGHT Cilindrica Superficie DES, с диаметрами 3,30, 3,80, 4,25, 5,00 мм, длиной 7,0, 8,5, 10,0, 11,5, 13,0, 15,0 мм. , II. Принадлежности: , 1. Абатменты Cad Cam, с диаметрами 3,30-8, 3,80-8, 3,80-12, 4,25-8, 4,25-12, 5,00-10, 5,00-12 мм. , 2. Абатменты временные с диаметрами 3,30-3,30-4,50, 3,30-3,80-4,60, 3,80-4,60-5,70, 4,25-5,20-6,30, 5,00-6,00-7,00 мм, с высотой 11,0 мм. , 3. Абатменты прямые с диаметрами 3,30, 3,30-3,80, 3,80-4,60, 4,25-5,20, 5,00-6,00 мм, с высотой 11,0, 11,5, 12,0 мм. , 4. Абатменты прямые с диаметрами 3,30, 3,80, 4,25, 5,00 мм, с высотой 5,2 мм. , 5. Абатменты прямые с диаметрами 3,30, 3,80, 4,25, 5,00 мм, с высотой 10,0 мм. , 6. Абатменты прямые с диаметрами 3,30-3,80, 3,80-4,60, 4,25-5,20, 5,00-6,00 мм, с высотой 6+1, 6+2, 6+4 мм. , 7. Абатменты прямые с титановой основой с диаметрами 3,80, 4,25 мм, с высотой 11,0, 12,0 мм. , 8. Абатменты сферические с диаметрами 3,30-2,2, 3,80-2,2, 4,25-2,2 мм, с высотой 1,0, 2,0, 4,0 мм.. , 9. Абатменты угловые с диаметрами 1,8-3,80-4,60, 1,8-4,25-5,20, 1,8-5,00-6,00 мм, с высотой 7,7, 7,8, 8,0 мм. , 10. Активатор. , 11. Аналоги с диаметрами 3,30, 3,80, 4,25, 5,00 мм, с длиной 10,0, 12,0 мм. , 12. Балка. , 13. Винты для абатмента с диаметрами 3,30-3,80, 4,25-5,00 мм. , 14. Винты для трансфера с диаметрами 3,30-3,80, 4,25-5,00 мм, с длиной 10,0, 15,0 мм. , 15. Втулки тефлоновые, пластиковые, титановые с диаметром 2,2, 4,2, 4,8 мм. , 16. Глубиномер. , 17. Драйверы короткие и длинные для имплантатов с диаметрами 3,30-3,80, 4,25-5,00 мм. , 18. Драйверы мануальные для имплантатов с диаметрами 3,30-3,80, 4,25-5,00 мм. , 19. Замок. , 20. Инструменты соединительные для метчика и для отверток. , 21. Кассеты для инструментов для установки имплантатов: KOHNO, PREMIUM, KOHNO-PREMIUM. , 22. Ключ длинный для имплантатов с диаметрами 3,30-3,80, 4,25-5,00 мм. , 23. Ключ для имплантата. , 24. Ключ короткий для имплантатов с диаметрами 3,30-3,80, 4,25-5,00 мм. , 25. Ключ трещёточный. , 26. Колпачок. , 27. Кольцо. , 28. Контейнер для остеотомов. , 29. Матрица. , 30. Метчики для нарезки резьбы диаметров 3,30, 3,80, 4,25, 5,00 мм. , 31. Набор из 5 эластомерных уплотняющих колец для ключей, драйверов мануальных, драйверов коротких и длинных, сверл-фрез, соединителей, соединителей цифровых. , 32. Набор остеотомов для имплантатов KOHNO: контейнер, остеотомы с круглым концом для имплантатов KOHNO с диаметрами 3,80, 4,25, 5,00 мм, с длиной 11,5, 13,0, 15,0 мм. , 33. Набор хирургический для установки имплантатов KOHNO, PREMIUM, KOHNO-PREMIUM (сверло-фрезы, ограничители для сверло-фрез, метчики для нарезки резьбы, драйверы ручные и машинные, удлинители, соединители, ключи для имплантатов, пин, ключ трещёточный, глубиномер). , 34. Наконечники для абатментов с диаметрами 3,80, 4,25 мм, с высотой 10,0 мм. , 35. Ограничитель для конических фрез диаметров 3,80, 4,25, 5,00 мм. , 36. Ограничитель для цилиндрических фрез диаметров 2,00, 2,80, 3,00, 3,40, 4,25 мм, с длинами 7,0, 8,5, 10,0, 11,5, 13,0, 15,0 мм. , 37. Остеотомы для имплантатов PREMIUM с диаметрами 0,9, 1,6, 2,0, 2,4 мм. , 38. Остеотомы с круглым концом для имплантатов KOHNO с диаметрами 3,80, 4,25, 5,00 мм, с длиной 10,0, 11,5, 13,0, 15,0 мм. , 39. Остеотомы с плоским концом для имплантатов KOHNO с диаметром 5,00 мм, с длиной 10,0, 11,5, 13,0, 15,0 мм. , 40. Отвертка для абатмента сферического. , 41. Отвертка для углового наконечника. , 42. Отвертки для винтового зажима короткая и длинная. , 43. Отвертки для винтового зажима с соединением для храповика ключа трещёточного короткая и длинная. , 44. Перекладины для балочных конструкций пластиковые и позолоченные с диаметрами 1,8, 2,2 мм. , 45. Пин. , 46. Прокладки - до 4 шт. , 47. Рентгенологические шаблоны имплантатов KOHNO: реальный размер, 20%-увеличение, 30%-увеличение. , 48. Рентгенологические шаблоны имплантатов PREMIUM: реальный размер, 20% увеличение, 30% увеличение. , 49. Сверло-фреза пилотное, диаметр 2,0 мм. , 50. Сверло-фреза с диаметрами ведущей части 2,90 мм и режущей части 4,10 мм. , 51. Сверло-фреза шаровидная, диаметр 1,8 мм. , 52. Сверло-фрезы промежуточные с диаметрами 2,0-2,8, 3,30-4,25 мм. , 53. Сверло-фрезы финальные конические с диаметрами ведущей части 2,10 мм и режущей части 3,15 мм для имплантатов KOHNO с диаметром 3,80 мм, с длинами 10,0, 11,5, 13,0, 15,0 мм. , 54. Сверло-фрезы финальные конические с диаметрами ведущей части 2,30 мм и режущей части 3,55 мм для имплантатов KOHNO с диаметром 4,25 мм, с длинами 10,0, 11,5, 13,0, 15,0 мм. , 55. Сверло-фрезы финальные конические с диаметрами ведущей части 2,70 мм и режущей части 4,30 мм для имплантатов KOHNO с диаметром 5,00 мм, с длинами 10,0, 11,5, 13,0 мм. , 56. Сверло-фрезы финальные цилиндрические с диаметрами 2,80, 3,00, 3,40, 4,25 мм. , 57. Соединитель цифровой. , 58. Соединитель. , 59. Трансферы Echo Cad с диаметрами 3,30, 3,80, 4,25, 5,00 мм. , 60. Трансферы Pick-up с диаметрами 3,30, 3,30-3,80, 3,80-4,60, 4,25-5,20, 5,00-6,00 мм, с длиной 12.0 мм. , 61. Трансферы Pull-up с диаметрами 3,30, 3,30-3,80, 3,80-4,60, 4,25-5,20, 5,00-6,00 мм, с длиной 11.5 мм. , 62. Трансферы с диаметрами 3,80, 4,25 мм, с высотой 10 мм. , 63. Трансферы слепочные с диаметрами 3,30, 3,30-3,80, 3,80-4,60, 4,25-5,20, 5,00-6,00 мм, с длиной 11 мм. , 64. Удлинитель бора. , 65. Удлинитель для сверла-фрезы. , 66. Удлинитель ключа. , 67. Формирователи десны с высотой 2, 3, 5 мм, с диаметрами 3,30, 3,80, 4,25, 4,60, 5,00, 5,20, 6,00 мм. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Свиден энд Мартина С.п.А.", Италия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Sweden & Martina S.p.A., Via Veneto, 10 35020 Due Carrare (PD), Italy |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Sweden & Martina S.p.A., Via Veneto, 10 35020 Due Carrare (PD), Italy |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Свиден энд Мартина С.п.А.", Италия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sweden & Martina S.p.A., Via Veneto, 10 35020 Due Carrare (PD), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sweden & Martina S.p.A., Via Veneto, 10 35020 Due Carrare (PD), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 123860 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Veneto, 10 35020 Due Carrare (PD), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |